Fucidin unguent, 20 mg/g, 15 g, Leo Pharma

Fucidin 20 mg/g unguent

Fusidat de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

-             Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-             Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.

-             Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-             Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1.       Ce este Fucidin unguent și pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fucidin unguent

3.       Cum să utilizați Fucidin unguent

4.       Reacții adverse posibile

5.       Cum se păstrează Fucidin unguent

6.       Conținutul ambalajului și alte informații

1.           Ce este Fucidin unguent și pentru ce se utilizează

Fucidin unguent face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice.

Acidul fusidic sub formă de fusidat de sodiu, substanţa activă din compoziţia Fucidin, acţionează prin omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii.

Fucidin cremă este indicat în:

-  tratamentul infecțiilor unor tăieturi de la nivelul pielii (plăgi infectate),

-  tratamentul infecțiilor foliculilor piloși –infecții localizate la rădăcina unui fir de păr de la nivelul pielii-(foliculite),

-  tratamentul infecțiilor localizate la nivelul țesutului celular subcutanat și al pielii (furuncule).

Dacă după 5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2.           Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fucidin unguent

Nu utilizați Fucidin unguent:

-            dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul fusidic, la sărurile acestuia sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucidin unguent (enumerate la pct.6).

Atenționări și precauții

-            Aplicați cu atenție pe pielea din jurul ochilor, deoarece excipienții din compoziţia acestui medicament pot determina iritaţie la nivelul ochilor.

-            Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariția bacteriilor rezistente.

-            Dacă folosiţi unguentul pentru o perioadă mai lungă de timp sau în cantitate mare, poate creşte şansa de apariţie a reacţiilor adverse. De asemenea, pielea dumneavoastră poate deveni mai

sensibilă la acest medicament.

-            Vă rugăm să urmăriți apariția semnelor de inflamație (senzație de căldură locală, înroșire, umflare, durere) sau de infecție cu ciuperci apărute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneți medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobișnuită pe care o observați.

Fucidin unguent împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Înainte de a utiliza Fucidin, dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul administrării acestui medicament.

Ca regulă generală, alăptarea este contraindicată la femeile cu infecţii ale pielii la nivelul zonei mamare.

În cazul în care infecţia pielii nu este nivelul zonei mamare, Fucidin poate fi utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Fucidin nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fucidin unguent conţine alcool cetilic, lanolină și butilhidroxitoluen (E321):

-            alcoolul cetilic şi lanolina pot provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

-            butilhidroxitoluenul (E321) poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritația ochilor sau a mucoaselor.

3.           Cum să utilizați Fucidin unguent

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Cum să aplicaţi Fucidin unguent

Acest medicament este indicat numai pentru aplicarea pe pielea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră. Nu-l înghiţiţi. Nu-l introduceţi în interiorul corpului.

Fucidin se administrează pe piele, la nivelul zonei afectate (după spălarea şi uscarea acesteia), de 3 – 4 ori pe zi.

Dacă vă acoperiţi zona de piele infectată cu un pansament, este posibil să nu fie nevoie să folosiţi medicamentul aşa frecvent. Scutecul copilului poate acţiona ca un pansament.

Îndepărtaţi capacul. Înainte să utilizaţi prima dată medicamentul, verificaţi dacă sigiliul (membrana) este intact. După aceea, împingeţi vârful capacului prin sigiliu, în interiorul tubului.

Întotdeauna, înainte de a folosi Fucidin unguent, spălaţi-vă pe mâini. Aplicaţi medicamentul pe zona de piele infectată şi masaţi cu blândeţe. Dacă zona infectată este la nivelul feţei, aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii.

Dacă nu utilizaţi medicamentul pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul mâinilor, spălaţi-vă pe mâini după administrare.

Dacă utilizați mai mult Fucidin unguent decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Fucidin unguent

Dacă aţi uitat să utilizaţi Fucidin unguent la ora obişnuită, aplicaţi-l cât mai repede posibil, după ce vă amintiţi. După aceea, continuaţi administrarea, conform orarului obişnuit.

Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Fucidin unguent

Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră, cu privire la durata tratamentului. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără să vă adresaţi, în prealabil, medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4.           Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară următoarele reacţii adverse:

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai apropiat spital dacă aveţi una sau mai multe dintre următoarele manifestări (este posibil să aveţi o reacţie alergică gravă, denumită edem angioneurotic):

·       Senzaţie de lipsă de aer

·       Umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului

·       Erupţie marcată la nivelul pielii

Această reacţie adversă gravă a fost raportată rar (la 1 până la 10 din 10000 de utilizatori).

Alte reacţii adverse raportate:

Mai puţin frecvente, (pot afecta până la 1 din 100 de utilizatori)

Dermatită

Iritaţia pielii la locul de aplicare

 Înroşirea pielii

Erupţie cutanată tranzitorie

 Mâncărimea pielii

Senzaţie de arsură la nivelul zonei de aplicare

Durere la locul de aplicare

Rare (pot afecta până la 1din 1000 de utilizatori) Angioedem

Vezicule

Erupție cutanată tranzitorie

În cazul în care medicamentul se administrează pe o zonă de piele din jurul ochilor, poate să apară, rar, conjunctivita.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.           Cum se păstrează Fucidin unguent

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Fucidin Unguent după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se utiliza mai mult de 90 de zile de la prima prima deschidere a tubului. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.           Conținutul ambalajului și alte informații

 Ce conține Fucidin unguent

-            Substanţa activă este fusidat de sodiu. Un gram de unguent conţine fusidat de sodiu 20 mg.

-            Celelalte componente sunt: vaselină albă, parafină lichidă, lanolină, alcool cetilic, all-rac-α- tocoferol,butilhidroxitoluen (E 321).

Cum arată Fucidin unguent și conținutul ambalajului

Fucidin unguent se prezintă sub forma unui unguent translucid, de culoare alb-gălbuie, butilhidroxitoluen (E321)

Fucidin unguent este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu, prevăzut cu capac cu filet, care conţine 15 g de unguent.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LEO Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca Tel.: 004544923800

Fax: 004572263321

e-mail: [email protected]