Xolair, 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis
Cod: W65487001
Producator: Novartis
Status:
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- medicamentele pe baza de reteta se pot achizitiona doar din farmaciile fizice.
Descriere Xolair, 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis
Xolair, 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis este un medicament utilizat in tratamentul astmului alergic si urticariei spontane cronice.
Xolair este utilizat pentru tratamentul astmului alergic si urticariei spontane cronice (USC).
Substanta activa din Xolair este omalizumab. Omalizumab este o proteina creata artificial, similara proteinelor naturale produse de organism; apartine unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali. Xolair actioneaza prin blocarea unei substante numite imunoglobulina E (IgE), care este produsa de organism. IgE joaca un rol esential in aparitia astmului alergic sau USC.
Astm alergic
Acest medicament este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronsic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulti, adolescenti (cu varsta de 12 ani şi peste aceasta varsta) şi copii (cu varsta intre 6 si 12 ani) care primesc deja medicamente pentru tratarea astmului, dar ale caror simptome de astm bronsic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agonisti beta inhalatori.
Urticarie spontana cronica (USC)
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul urticariei spontane cronice la adulti si adolescenti (12 ani sau peste aceasta varsta) carora li se administreaza deja antihistaminice, dar ale caror simptome asociate nu sunt bine controlate cu aceste medicamente.
Acest produs se administreaza conform prospectului sau recomandarilor medicului, farmacistului sau specialistului medical. Pentru lista completa de ingrediente va rugam sa cititi prospectul, descrierea sau informatiile aditionale.
Actualizam constant informatiile despre produsele noastre pentru a va oferi cele mai corecte detalii privind descrierea, compozitia si ambalajul acestora. Cu toate acestea, in cazul in care producatorul sau importatorul aduce modificari fara notificare prealabila, pot exista diferente intre imaginile si informatiile prezentate pe site si produsul livrat. De exemplu, specificatiile pentru produsul prezentat in aceasta pagina pot suferi modificari fara ca noi sa fim informati in timp util. Va multumim pentru intelegere si va incurajam sa ne semnalati eventuale diferente la adresa office@mattca.ro.
Actualizam constant informatiile despre produsele noastre pentru a va oferi cele mai corecte detalii privind descrierea, compozitia si ambalajul acestora. Cu toate acestea, in cazul in care producatorul sau importatorul aduce modificari fara notificare prealabila, pot exista diferente intre imaginile si informatiile prezentate pe site si produsul livrat. De exemplu, specificatiile pentru produsul prezentat in aceasta pagina pot suferi modificari fara ca noi sa fim informati in timp util. Va multumim pentru intelegere si va incurajam sa ne semnalati eventuale diferente la adresa office@mattca.ro.
citeste mai mult...
Informatii aditionale
| Produs RX | DA |
|---|
Prospect Xolair, 150 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila, Novartis
Indicații Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Xolair este utilizat pentru tratamentul astmului alergic şi urticariei spontane cronice (USC).
Substanţa activă din Xolair este omalizumab. Omalizumab este o proteină creată artificial, similară proteinelor naturale produse de organism; aparţine unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali. Xolair acţionează prin blocarea unei substanţe numite imunoglobulină E (IgE), care este produsă de organism. IgE joacă un rol esenţial în apariţia astmului alergic sau USC.
Astm alergic
Acest medicament este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronşic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulţi, adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste această vârstă) şi copii (cu vârsta între 6 şi 12 ani) care primesc deja medicamente pentru tratarea astmului, dar ale căror simptome de astm bronşic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agonişti beta inhalatori.
Urticarie spontană cronică (USC)
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul urticariei spontane cronice la adulţi şi adolescenţi (12 ani sau peste această vârstă) cărora li se administrează deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate nu sunt bine controlate cu aceste medicamente.
Contraindicații:
Nu trebuie să vi se administreze Xolair
- dacă sunteţi alergic la omalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă) la oricare dintre componente, spuneţi-i medicului dumneavoastră deoarece nu trebuie să vi se administreze Xolair.
Administrare Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Instrucţiuni despre modul de utilizare al Xolair sunt prezentate în secţiunea „Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii”.
Xolair vă este administrat de un medic sau o asistentă sub forma unei injecţii sub piele (subcutanat).
Urmaţi cu atenţie toate indicaţiile pe care le primiţi de la medicul sau asistenta dumneavoastră.
Cât vi se administrează
Astm alergic
Medicul dumneavoastră va calcula cât Xolair vă este necesar şi cât de des vi se va administra.
Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de rezultatele unei analize de sânge efectuate înainte de iniţierea tratamentului pentru determinarea cantităţii de IgE din sângele dumneavoastră
Vi se vor administra 1-4 injecţii odată, fie la fiecare două săptămâni, fie la fiecare patru săptămâni.
Continuaţi administrarea medicaţiei curente pentru astm bronşic în timpul tratamentului cu Xolair. Nu încetaţi utilizarea oricăror medicamente antiastmatice fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Este posibil să nu observaţi o ameliorare imediată a astmului bronşic, după începerea tratamentului cu Xolair. Obţinerea efectului maxim necesită, de regulă, între 12 şi 16 săptămâni.
Urticarie spontană cronică (USC)
Vi se vor administra două injecţii a câte 150 mg, la intervale de patru săptămâni.
Continuaţi să luaţi medicamentul actual pentru USC în timpul tratamentului cu Xolair. Nu întrerupeţi administrarea niciunui medicament, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Astm alergic
Xolair poate fi administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani sau peste, cărora li se administrează deja medicamente antiastmatice, dar ale căror simptome astmatice nu sunt bine controlate de medicamente, cum sunt inhalatoare cu steroizi în doză mare sau inhalatoare cu betaagonişti. Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Xolair are nevoie copilul dumneavoastră şi cât de des trebuie administrat. Aceasta va depinde de greutatea copilului dumneavoastră şi de rezultate analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului pentru a determina cantitatea de IgE din sângele copilului.
Urticarie spontană cronică (USC)
Xolair poate fi adminstrat adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau peste această vârstă, cărora le sunt administrate deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate USC nu sunt bine controlate de aceste medicamente.
Dacă uitaţi o doză de Xolair
Contactaţi medicul dumneavoastră sau spitalul cât mai curând posibil, pentru a vă reprograma
vizita.
Dacă încetaţi tratamentul cu Xolair
Nu întrerupeţi tratamentul cu Xolair decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Xolair poate provoca reapariţia simptomelor astmului bronşic sau USC.
Cu toate acestea, dacă sunteţi tratat pntru USC, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Xolair la anumite intervale de timp astfel încât simptomele dumneavoastră să poată fi evaluate. Respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compoziție Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
- Substanţa activă este omalizumab. Un flacon conţine omalizumab 150 mg. După reconstituire, un flacon conţine omalizumab 125 mg/ml (150 mg în 1,2 ml).
- Celelalte componente sunt zahăr, L-histidină, clorură de L-histidină monohidrat şi polisorbat 20.
Precauții:
Xolair conţine o proteină şi proteinele pot produce reacţii alergice grave la anumite persoane. Semnele includ erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi în respiraţie, umflare sau senzaţie de leşin.
Dacă prezentaţi o reacţie alergică după utilizarea Xolair, adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil.
A fost observat un anumit tip de reacţie alergică denumită boala serului la anumiţi pacienţi trataţi cu Xolair. Simptomele bolii serului pot fi unu sau sau mai multe din următoarele: durere articulară cu sau fără umflare sau rigiditate, erupţie trecătoare pe piele, febră, noduli limfatici umflaţi, durere musculară. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau, în special, dacă prezentaţi o asociere a unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
S-au observat sindromul Churg-Strauss şi sindromul hipereozinofilic la pacienţii cu astm alergic, trataţi cu Xolair. Simptomele pot include unu sau sau mai multe din următoarele: umflare, durere sau erupţie trecătoare pe piele în jurul vaselor de sânge sau limfatice, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie accentuată), agravare a problemelor de respiraţie, congestie nazală, probleme cardiace, durere, amorţeli, furnicături în braţe şi picioare. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau, în special, dacă prezentaţi o asociere a unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Înainte să vi se administreze Xolair, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme renale sau hepatice.
- dacă suferiţi de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părţi din organismul dumneavoastră (boală autoimună).
- dacă locuiţi într-o regiune în care infestările cauzate de paraziţi sunt frecvente sau în cazul călătoriilor într-o astfel de regiune deoarece Xolair poate diminua rezistenţa dumneavoastră la aceste infestări.
Xolair nu tratează simptomele de astm bronşic acut, cum ar fi un atac astmatic brusc. Ca urmare, Xolair nu trebuie utilizat pentru a trata astfel de simptome.
Xolair nu este destinat prevenirii sau tratării altor afecţiuni de tipul alergiilor, cum ar fi reacţiile alergice bruşte, sindromul hiperimunoglobulinic E (o tulburare imună ereditară), aspergiloza (o boală pulmonară asociată cu o ciupercă), alergia alimentară, eczema sau febra fânului deoarece
Xolair nu a fost studiat pentru aceste afecţiuni.
Copii şi adolescenţi
Astm alergic
Xolair nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Nu există suficiente date în cazul acestei grupe de vârstă.
Urticarie spontană cronică (USC)
Nu administraţi Xolair la copii cu vâsta sub 12 ani. Utilizarea la copii cu vâsta sub 12 ani nu a fost studiată.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este improbabil ca Xolair să vă afecteze capacitatea de a conduce maşini şi folosi utilaje.
Reacții adverse ale Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Xolair sunt uşoare până la moderate, dar ocazional pot fi grave.
Reacţiile adverse grave includ:
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţii alergice severe bruşte: anunţaţi-vă imediat medicul sau asistenta dacă observaţi apariţia bruscă de semne de alergie sau a unei combinaţii de semne, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie, umflare a feţei, buzelor, limbii, laringelui (cutia vocală), traheei sau a altor părţi ale corpului, bătăi rapide ale inimii, ameţeli şi stare de uşoară confuzie, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau dificilă sau orice alte simptome noi. Dacă prezentați antecedente de reacții alergice severe (anafilaxie) care nu sunt asociate cu administrarea Xolair, puteți prezenta riscul apariției unei reacții alergice severe după administrarea Xolair.
• Lupus eritematos sistemic (LES). Simptomele pot include durere la nivelul mușchilor, durere și umflare la nivelul articulațiilor și erupții trecătoare pe piele. De asemenea, puteți prezenta alte semne, cum sunt febră, pierdere în greutate și oboseală.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Dezvoltarea uneia sau mai multor dintre următoarele simptome: umflare, durere sau erupţie trecătoare pe pieleîn jurul vaselor de sânge sau de limfă, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie marcată), agravarea problemelor de respiraţie, congestie nazală, probleme la nivelul inimii, durere, amorţeală, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (semne ale aşa numitului „sindrom Churg-Strauss” sau hipereozinofilie).
• Număr mic de plachete sanguine cu simptome cum sunt sângerare sau învineţire mai uşoare decât în mod normal.
• Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome, în special dacă sunt în combinaţie: dureri articulare cu sau fără umflare sau rigiditate, erupţii pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici, dureri musculare (semne de boală a serului).
Dacă aveţi oricare dintre acestea, informaţi-vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• febră (la copii)
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• reacţii la locul de injectare care includ durere, umflare, mâncărime şi înroşire
• durere în partea superioară a abdomenului (la copii)
• dureri de cap (foarte frecvente la copii)
• infecţie a căilor respiratorii superioare, cum sunt inflamaţia faringelui şi răceala
• senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii (sinuzită, durere de cap sinusală)
• durere la nivelul articulaţiilor (artralgie)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• senzaţie de ameţeală, somnolenţă sau oboseală
• furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
• leşin, tensiune arterială scăzută în poziţia şezând sau în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), înroşirea feţei
• durere în gât, tuse, probleme respiratorii acute
• stare de rău (greaţă), diaree, indigestie
• mâncărime, urticarie, erupţii pe piele, creşterea sensibilităţii pielii la soare
• creştere în greutate
• simptome asemănătoare celor de gripă
• umflare a braţelor
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• infestări parazitare
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• durere musculară şi umflare a articulaţiilor
• cădere a părului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Acest lucru este deosebit de important dacă luaţi:
- medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit, deoarece Xolair poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră,
- corticosteroizi administraţi inhalator şi alte medicamente pentru tratarea astmului alergic.
Administrarea de Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:
Nu trebuie să vi se administreze Xolair dacă sunteţi gravidă, decât dacă acest lucru este considerat necesar de către medicul dumneavoastră.
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair. Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile şiriscurile potenţiale cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xolair, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să vi se administreze Xolair când alăptaţi
Prezentare ambalaj:
Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat sub forma unei pulberi albe până la aproape albe, într-un mic flacon de sticlă, împreună cu o fiolă care conţine 2 ml de apă pentru preparate injectabile. Pulberea estereconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un medic sau o asistentă.
Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este disponibil în ambalaje care conţin un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile, şi în ambalaje colective care conţin patru sau zece ambalaje intermediare, fiecare conţinând un flacon de pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Xolair este disponibil şi sub formă de flacoane cu 75 mg omalizumab.
Condiții de păstrare:
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
citeste mai mult...
Acest produs face parte si din categoriile:
Scrie o recenzie
mattca.ro este o farmacie pentru tine si familia ta! La noi gasesti online: medicamente fara reteta, suplimente alimentare, vitamine si minerale de la branduri de top, produsele tale preferate de ingrijre a corpului, ingrijire a tenului si dermatocosmetice, produse pentru bebelusi, tehnica si aparatura medicala.
Beneficiile mattca.ro:
- Livrarea in Romania cu o taxa de transport de 13,90 lei, pentru platile online
- Livrarea in peste 20 de tari din Europa
- Parteneriate cu brand-uri de renume
- Oferte si promotii noi, lunar
- Cantitati economice (pachete avantajoase)
- Sfaturi si informatii utile in articolele de pe Blog