Smecta cu vanilie si portocala, 3 g/plic, 10 plicuri, Laboratoires Mayoly Spindler

Smecta cu vanilie si portocala, 3 g/plic, 10 plicuri, Laboratoires Mayoly Spindler se administreaza in tratamentul simptomatic al diareei la copii de peste 2 ani si adulti.

Indicatii

Smecta este utilizata pentru:

• tratamentul simptomatic al diareei acute la copii peste 2 ani, sugari (in asociere cu rehidratarea orala) si adulti.
• tratamentul simptomatic al diareei cronice.
• tratamentul simptomatic al durerii asociate afectiunilor eso-gastro-duodenale si colice. 

Contraindicatii

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la diosmectita sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii 

Smecta trebuie utilizata cu precautie la pacienti cu antecedente de constipatie cronica severa.

Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:

• rehidratare cu solutii saline sau lichide indulcite (zaharoza), pentru a compensa pierderea de lichid datorata deshidratarii (la adult, aportul mediu zilnic de apa este de 2 l);
• excluderea din alimentatie a anumitor alimente, in special, cruditati, fructe si legume verzi, alimente picante, precum si alimente si bauturi reci si sa contina in special carne la gratar si orez.

La sugari si copii sub 2 ani: SMECTA nu trebuie utilizat. 

La copii cu varsta peste 2 ani: SMECTA trebuie utilizat numai in tratamentul diareei acute, in asociere cu administrarea precoce a unei solutii orale de rehidratare (SOR). Orice utilizare cronica a SMECTA trebuie evitata.

Acest medicament contine cantitati mici de etanol (alcool), mai putin de 100 mg pe doza. 

Copii si adolescenti

SMECTA trebuie utilizat numai la copii cu varsta peste 2 ani in tratamentul diareei acute.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea

Nu se recomanda utilizarea Smecta in timpul sarcinii si alaptarii.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Smecta contine glucoza.

Un plic Smecta contine 0,679 g glucoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. 

Doze si mod de administrare:

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tratamentul diareei acute

• Copii cu varsta peste 2 ani: doza recomandata este de 4 plicuri pe zi, administrata timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.
• Adulti: Doza zilnica recomandata este de 6 plicuri pe zi. 

Tratamentul altor indicatii:

• Copii cu varsta peste 2 ani: 2 pana la 3 plicuri pe zi.
• Adulti: Doza zilnica recomandata este de 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare:

Continutul unui plic trebuie dizolvat inainte de administrare Smecta se administreaza de preferat:

• dupa masa, in esofagita;
• intre mese, in alte afectiuni. 

Sugari si copii: Continutul unui plic trebuie dizolvat intr-un biberon cu 50 ml apa, care trebuie administrat in timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supa, compot de fructe, pireu de legume, mancare pentru copii.

Adulti: Continutul unui plic trebuie dizolvat intr- o jumatate de pahar cu apa. 

Compozitie

Substanta activa este diosmectita. Fiecare plic contine diosmectita 3 g.

Celelalte componente sunt: glucoza monohidrat, zaharina sodica, aroma de vanilie, aroma de portocala.

Prezentare:

10 plicuri

Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală

Diosmectită

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Smecta şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Smecta

3.       Cum să utilizaţi Smecta

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Smecta

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.       Ce este Smecta şi pentru ce se utilizează

Smecta este utilizată pentru:

-        tratamentul simptomatic al diareei acute la copii peste 2 ani, sugari (în asociere cu rehidratarea orală) şi adulţi.

-        tratamentul simptomatic al diareei cronice.

-        tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor eso-gastro-duodenale şi colice.

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Smecta

Nu utilizaţi Smecta

-        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmectită sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Smecta trebuie utilizată cu precauție la pacienți cu antecedente de constipație cronică severă.

Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:

•        rehidratare cu soluții saline sau lichide îndulcite (zaharoză), pentru a compensa pierderea de lichid datorată deshidratării (la adult, aportul mediu zilnic de apă este de 2 l);

•        excluderea din alimentaţie a anumitor alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume verzi, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină în special carne la grătar şi orez.

La sugari și copii sub 2 ani: SMECTA nu trebuie utilizat. 

La copii cu vârsta peste 2 ani: SMECTA trebuie utilizat numai în tratamentul diareei acute, în asociere cu administrarea precoce a unei soluții orale de rehidratare (SOR). Orice utilizare cronică a SMECTA trebuie evitată.

Acest medicament conține cantități mici de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză. 

Copii și adolescenți

SMECTA trebuie utilizat numai la copii cu vârsta peste 2 ani în tratamentul diareei acute.

 Smecta împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.

Ca măsură de precauţie, nu utilizaţi alte medicamente împreună cu Smecta. 

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă utilizarea Smecta în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

Smecta conţine glucoză. Un plic Smecta conţine 0,679 g glucoză monohidrat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

3.       Cum să utilizaţi Smecta

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul diareei acute

Copii cu vârsta peste 2 ani: doza recomandată este de 4 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.

Adulţi

Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri pe zi.

Tratamentul altor indicatii:

Copii cu vârsta peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi. 

Adulți:

Doza zilnică recomandată este de 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare:

Conținutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare Smecta se administrează de preferat:

-        după masă, în esofagită;

-        între mese, în alte afecţiuni.

Sugari si copii: 

Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un biberon cu 50 ml apă, care trebuie administrat în timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de fructe, pireu de legume, mâncare pentru copii.

Adulți:

Continutul unui plic trebuie dizolvat într- o jumătate de pahar cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult Smecta decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Smecta, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Smecta

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:   care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:   care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:       care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:  afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută         care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente

-        constipație. Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuala a dozelor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

-        flatulenţă

-        vărsături.

După punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate (cu frecvenţă necunoscută), incluzînd urticarie, erupții trecătoare pe piele, mâncărimi și umflarea feţei, gâtului, limbii. 

S-au raportat cazuri de agravare a constipației.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: [email protected].

Website: www.anm.roRaportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5.       Cum se păstrează Smecta 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Smecta

-        Substanţa activă este diosmectita. Fiecare plic conţine diosmectită 3 g.

-        Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de portocală.

Cum arată Smecta şi conţinutul ambalajului

Smecta se prezintă sub formă de pulbere alburie până la uşor bej, cu un uşor miros de portocală când se prepară suspensia.

Ambalaj

Cutie cu 10 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală Cutie cu 18 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa

Fabricantul

MAYOLY INDUSTRIE

Rue Ethé Virton, 28100 Dreux, Franţa

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.