Septolete Omni eucalipt 3 mg/1 mg, 16 pastile, KRKA

Septolete Omni eucalipt 3 mg/1 mg, 16 pastile, KRKA este un medicament antiinflamator, analgezic si antiseptic indicat pentru utilizare la nivelul cavitatii bucale.

Indicatii:

• Septolete omni eucalipt contine substantele active clorhidrat de benzidamina si clorura de cetilpiridiniu.
• Septolete eucalipt este un medicament antiinflamator, analgezic si antiseptic pentru utilizare la nivelul cavitatii bucale. Septolete omni lamaie si miere dezinfecteaza mucoasa bucala si faringiana si reduce semnele inflamatiei gatului, cum sunt durerea, roseata, umflaturile, cresterea temperaturii si tulburari functionale.
• Septolete omni lamaie si miere se utilizeaza pentru tratamentul durerii de la nivelul gatului, asociata cu infectii usoare la nivelul gurii si gatului (inclusiv gingivita si faringita).

Daca dupa 3 zile de tratament nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.  

Contraindicatii:

Nu utilizati Septolete omni eucalipt daca sunteti alergic la clorhidrat de benzidamina, clorura de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:

Inainte sa utilizati Septolete omni eucalipt, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea:

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Septolete omni eucalipt nu este recomandat in timpul sarcinii.

Trebuie sa discutati despre alaptare cu medicul dumneavoastra, iar acesta va decide daca trebuie sa intrerupeti alaptarea sau sa intrerupeti tratamentul cu Septolete omni eucalipt.  

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:

Septolete omni eucalipt nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. 

Mod de administrare:

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani

Doza recomandata este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Copii cu varsta de 6 ani pana la 12 ani:

Doza recomandata este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3- 6 ore.

Copii cu varsta sub 6 ani:

Septolete omni eucalipt nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 6 ani.

Nu depasiti doza recomandata.  

Septolete omni nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 6 ani.

Nu depasiti doza recomandata.

Pentru un efect optim, nu se recomanda utilizarea medicamentului imediat inaintea sau dupa periajul dintilor.  

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie:

Substantele active sunt: clorhidratul de benzidamina si clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastila contine clorhidrat de benzidamina 3 mg si clorura de cetilpiridiniu 1 mg. 

Prezentare:

16 pastile

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

clorhidrat de benzidamină/clorură de cetilpiridiniu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-           Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-           Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-           Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-           Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect

1.         Ce este Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează

2.         Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

3.         Cum să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

4.         Reacţii adverse posibile

5.         Cum se păstrează Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

6.         Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.         Ce este Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este un medicament cu efect antiinflamator, analgezic și antiseptic, pentru administrare locală, bucofaringiană. Septolete omni eucalipt dezinfectează zonele de la nivelul gurii și gâtului și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și afectarea funcției locale.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:

-           al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor,

-           în gingivite și faringite.

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2.         Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Nu utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

-           dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

-           medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă. 

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului.

 Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, de aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.

Copii şi adolescenţi

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece acest medicament nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu utilizați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile concomitent cu alte antiseptice. 

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului.

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile imediat înainte sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile în timpul sarcinii.

Trebuie să discutaţi despre alăptare cu medicul dumneavoastră, şi acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

3.         Cum să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți

Doza recomandată este de 34 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 34 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani

Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. 

Nu depășiți doza recomandată.

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile imediat înaintea sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului.

Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.

Durata tratamentului

Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a cursului bolii.

Dacă luaţi mai mult Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile decât trebuie

În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.         Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

-           urticarie, sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate),

-           îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)

-           iritație locală a cavității bucale, senzație de arsură la nivelul cavității bucale.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

-           reacții alergice (hipersensibilitate)

-           reacții alergice grave (șoc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate în respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau zone în relief pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului și care poate pune viața în pericol,

-           arsură a mucoasei bucale, pierdere a sensibilității mucoasei bucale (anestezie).

De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Totuși, la apariția acestora, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse. 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.         Cum se păstrează Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. 

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6.         Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

-           Substanţele active sunt: clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.

-           Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, levomentol, acid citric (E330), sucraloză (E955), izomalt (E953), albastru strălucitor FCF (E133). Vezi pct. 2 „Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953)”.

Cum arată Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi conţinutul ambalajului

Pastile rotunde, de culoare alb-albastru până la albastru, cu margini teșite. Pot fi prezente unele neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0 mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricanţii

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru           Denumirea comercială a medicamentului

Bulgaria           Септолете тотал

Republica Cehă Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky

Estonia Septolete omni eucalyptus

Finlanda           Septabene eukalyptus

Croația Septolete duo eukaliptus

Ungaria Septolete extra eukaliptusz 3 mg/1 mg szopogató tabletta

Italia    Septolete aroma eucalipto

Letonia Septabene eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės

Lituania            Septabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes

Polonia Septolete ultra o smaku eukaliptusowym

Portugalia         Septolete Duo eucalipto

România           Septolete omni eucalipt

Slovenia           Septabene z okusom evkalipta

Republica Slovacia        Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilky

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.