Saliform® Forte crema x 50 g

Saliform® Forte crema x 50 g se aplica local pentru relaxarea musculaturii inainte eforturilor fizice sustinute si pentru reducerea durerii de la nivel musculo-tendono-ligamentar.

Indicatii:

Inaintea eforturilor fizice sustinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmeaza a fi solicitata.
Imediat dupa eforturi fizice sustinute - pentru reducerea durerii.
Dureri de origine musculo-tendono-ligamentare determinate de suprasolicitarea musculara.

Mod de administrare:

Doza recomandata este de 3 - 4 aplicatii pe zi. Saliform forte se aplica pe piele, masand usor zona afectata pana la absorbtia completa.

Precautii si contraindicatii:

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la salicilat de metil, levomentol sau la oricare dintre excipientii produsului.
• Plagi deschise, iritatii cutanate.
• Copii cu varsta sub 15 ani.

Saliform forte se utilizeaza numai pentru uz extern. Nu se utilizeaza sub pansament ocluziv. Se evita contactul cu ochii si mucoasele.
In cazul aparitiei iritatiilor cutanate se recomanda intreruperea administrarii.

Reactii adverse posibile:

Salicilat de metil: Desi exista dovezi ca ingestia de salicilat de metil este riscanta, dupa administrarea externa conform recomandarilor de mai sus, salicilatul de metil este bine tolerat cu exceptia unor cazuri in care au aparut iritatii locale severe.

Levomentolul poate determina rar reactii alergice: urticarie, eritem si alte reactii cutanate. Datorita absorbtiei sistemice dupa aplicarea pe suprafete cutanate intinse, sunt de asteptat aceleasi reactii adverse ca si in cazul ingestiei unor cantitati mari de produse mentolate: greata, dureri abdominale, varsaturi, eritem facial si simptome de deprimare a sistemului nervos central (ameteala, mers ebrios, somnolenta, bradipnee si coma). Totusi, numarul reactiilor adverse legate de administrarea externa a levomentolului este scazut.

Sarcina si alaptarea:

Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putand determina fenomene de excitatie nervos centrala, mai ales dupa aplicarea pe suprafete mari, administrarea Saliform forte in timpul sarcinii si alaptarii se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potential fetal.

Compozitie:

100 g crema contin salicilat de metil 15 g, levomentol 10 g si excipienti: acid stearic, monostearat de glicerol, macrogol 25 cetostearil eter, carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), trolamina, apa purificata.

Mod de prezentare: tub continand 50 g crema.

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Saliform Forte 150 mg/100mg/g cremă 
salicilat de metil/levomentol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
-Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

Ce este Saliform Forte şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saliform Forte
Cum să utilizaţi Saliform Forte
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Saliform Forte
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Saliform Forte şi pentru ce se utilizează 

Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare; medicamente cu derivaţi de acid salicilic.
Saliform Forte este utilizat pentru ameliorarea durerilor musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea din urma eforturilor fizice sau din artritele minore. 

Saliform Forte mai poate fi utilizat înaintea eforturilor fizice susţinute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Saliform Forte 

Nu utilizați acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră: 

-dacă sunteţi alergic la salicilat de metil și levomentol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamente (enumerate la punctul 6).
-pe pielea lezată sau iritată. 

Atenţionări şi precauţii 

Saliform Forte se utilizează numai pentru uz extern. Se evită contactul cu ochii şi mucoasele.
Nu aplicaţi Saliform Forte sub pansament ocluziv, pe suprafeţe mari şi nici cu pernă electrică.
În cazul apariţiei iritaţiilor și înroșirii pielii se recomandă întreruperea utilizării cremei de Saliform Forte.
Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul.
Copii
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 15 ani. 

Saliform Forte împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putând determina fenomene de excitaţie nervoasă centrală, mai ales după aplicarea pe suprafeţe mari, administrarea Saliform Forte în timpul sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potenţial fetal. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Saliform Forte nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

3. Cum să utilizaţi Saliform Forte 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doza recomandată este de 3 - 4 aplicaţii pe zi. Saliform Forte se aplică pe piele, masând uşor zona afectată până la absorbţia completă. 

Dacă utilizaţi mai mult Saliform Forte decât trebuie 

Aplicarea de Saliform Forte pe suprafeţe mari, pe pielea lezată şi/sau sub pansament ocluziv poate determina apariţia supradozajului, manifestat prin: vărsături, tulburări de respiraţie şi perceperea de zgomote neobişnuite.
Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Saliform Forte 

Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Daca aţi uitat o doză, aplicaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, aplicati-o doar pe aceasta. 

Dacă încetaţi să utilizaţi Saliform Forte 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Saliform Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacţii alergice: urticarie, eritem, dermatită de contact, iritaţii locale severe. 

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- în condiţiile în care se aplică pe tegumentele lezate, pe suprafeţe mari şi/sau sub pansament ocluziv: alterarea echilibrului acido-bazic, dureri de cap, ameţeală, mers ebrios, somnolenţă, comă, perceperea unor zgomote în urechi, tulburări ale frecvenţei respiratorii, vărsături, greaţă, dureri abdominale. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497 

e-mail: adr@anm.ro. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Saliform Forte 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Saliform Forte 

-Substanţele active sunt: salicilat de metil şi levomentol. Un gram cremă conţine salicilat de metil 150 mg şi levomentol 100 mg.
-Celelalte componente sunt: acid stearic, monostearat de glicerol, macrogol 25 cetostearil eter, carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), trolamină, apă purificată. 

Cum arată Saliform Forte şi conţinutul ambalajului 

Acest medicament se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic salicilatului de metil şi levomentolului. 

Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 25 g, 50 g sau 100 g cremă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România 

Acest prospect a fost revizuit în august 2019. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.