Hepa-Merz® granulat, granule pentru solutie orala x 30 plicuri

Hepa-Merz® granulat, granule pentru solutie orala x 30 plicuri stimuleaza detoxifierea amoniacului, fiind indicat in tratamentul unor afectiuni hepatice.

Indicatii:

Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimuleaza detoxifierea amoniacului prin cresterea sintezei ureei in ciclul ureei. El ajuta la detoxifierea extrahepatica a amoniacului din tesuturi.

In tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afectiunilor cu activitate de detoxifiere hepatica insuficienta (de exemplu in ciroza hepatica) si a complicatiilor acestora.

Mod de administrare:

Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pana la de 3 ori/zi.

Precautii si contraindicatii:

Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti.
• Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta).
• Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza- galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat.

Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU). Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.

Reactii adverse posibile:

Tulburari gastro-intestinale: In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree.
Tulburari ale sistemului nervos: In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor. 
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat: Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice.

Sarcina si alaptarea:

Sarcina: Nu s-a stabilit siguranta administrarii Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii. Daca sunteti insarcinata, veti lua Hepa-Merz granulat numai daca a fost prescris de medicul dvs.
Alaptare: Nu se cunoaste daca substanta activa continuta de Hepa-Merz granulat trece in laptele matern. Daca alaptati, veti lua Hepa-Merz granulat numai daca a fost prescris de medicul dvs.

Compozitie:

• Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat .
• Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza.

Mod de prezentare: cutie cu 30 plicuri.

 PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR 

Hepa-Merz granulat, granule pentru solutie orala
L-ornitină-L-aspartat
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Hepa-Merz granulat cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
-Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 1 zi.
-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

In acest prospect gasiti: 

1. Ce este Hepa-Merz granulat si pentru ce se utilizeaza 
2. Inainte sa utilizati Hepa-Merz granulat 
3. Cum sa utilizati Hepa-Merz granulat 
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza Hepa-Merz granulat 
6. Informatii suplimentare 

1. CE ESTE HEPA-MERZ GRANULAT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA 
Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimulează detoxifierea amoniacului prin creşterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din ţesuturi. 
În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecţiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) şi a complicaţiilor acestora. 

2. INAINTE SA UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT 

Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri 
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta).
Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza- galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat. 

Aveti grija deosebita cand utilizati Hepa-Merz granulat 

Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU). 

Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice. 

Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii 

Utilizarea altor medicamente 
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. 

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente. 

Sarcina si alaptarea 
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. 

Sarcină 
Nu s-a stabilit siguranţa administrării Hepa-Merz granulat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi însărcinată, veţi lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs. 

Alăptare 
Nu se cunoaşte dacă substanţa activă conţinută de Hepa-Merz granulat trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, veţi lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor 
Datorită afecţiunii de bază, capacitatea de a conduce automobile şi de a mânui utilaje poate fi afectată în timpul tratamentului cu L-ornitină-L-aspartat. 

3. CUM SA UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT 

Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi. 

Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata. 

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz granulat 
In caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic. 

Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz granulat 
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa.
Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal. 

Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului. 

4. REACTII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz granulat poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 

Tulburari gastro-intestinale 
 In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree. 

Tulburari ale sistemului nervos 
In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.

Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului. 

Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat 
Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

5. CUM SE PASTREAZA HEPA-MERZ GRANULAT 

A se pastra la temperaturi sub 25oC in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Hepa-Merz granulat dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp. 

6. INFORMATII SUPLIMENTARE 

Ce contine Hepa-Merz granulat 
-Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat .
-Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza 

Cum arata Hepa-Merz granulat si continutul ambalajului 
Pulbere granulata de culoare usor portocalie, cu gust dulce si aroma de citrice 

Cutie cu 30 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala
Cutie cu 50 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala
Cutie cu 100 plicuri din folie hartie/Al/PE a cate 5 g granule pentru solutie orala 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul 

Merz Pharmaceuticals GmbH,
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania 

Acest prospect a fost aprobat in 

Decembrie 2006