Furazolidona Arena 25 mg x 10 comprimate

Furazolidona Arena 25 mg x 10 comprimate este un medicament antidiareic, care se administreaza in caz de diaree infectioasa.

Indicatii:

Enterite, enterocolite infectioase si toxiinfectii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidona, dizenterii bacilare, lambliaza.
Se poate indica in trichomoniaza, precum si in tratamentul holerei

Mod de administrare:

Precautii si contraindicatii:

Contraindicatii:

• Hipersensibilitate la furazolidona, alti nitrofurani sau la oricare dintre excipienti.
• Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza.
• Ultimul trimestru de sarcina.
• La femeile care alapteaza sugari cu varsta mai mica de 1 luna
• Sugari cu varsta mai mica de 1 luna (risc de anemie hemolitica) Insuficienta renala severa.

Precautii:

In timpul tratamentului si 4 zile dupa oprirea acestuia nu se recomanda consumul de bauturi alcoolice (risc de reactii de tip disulfiram) si de alimente ce contin tiamina (risc de hipertensiune arteriala si alte fenomene toxice).

Reactii adverse posibile:

Furazolidona este bine tolerata. Reactiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la intreruperea tratamentului.

Rareori, pot sa apara: cefalee, greata, varsaturi (la doze mari), reactii alergice: eruptii cutanate, febra, artralgii. Foarte rar au fost semnalate cazuri de anemie hemolitica, leucopenie, agranulocitoza ( mai ales la pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza).

Furazolidona poate colora urina in galben-brun.

Sarcina si alaptarea:

Deoarece nu exista studii controlate la gravide, nu se recomanda administrarea furazolidonei in timpul sarcinii. Administrarea in ultimul trimestru de sarcina este contraindicata datorita riscului de anemie hemolitica la fat.

Nu se stie daca furazolidona se excreta in laptele matern. De aceea, la femeile care alapteaza se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii. Administrarea la femeile care alapteaza copii cu varsta mai mica de 1 luna este contraindicata datorita riscului de anemie hemolitica la sugar.

Compozitie:

Mod de prezentare: cutie cu 10 comprimate.

FURAZOLIDONĂ ARENA 25 mg comprimate 
Furazolidonă 

FURAZOLIDONĂ FORTE ARENA 100 mg comprimate 
Furazolidonă 

Compoziţie 

Furazolidonă Arena 25 mg 
Un comprimat conţine furazolidonă 25 mg şi excipienţi: celulozǎ microcristalinǎ. Polividonǎ K 30, croscarmelozǎ sodicǎ, talc, stearat de magneziu.
Furazolidonă Forte Arena 100 mg
Un comprimat conţine furazolidonă 100 mg şi excipienţi: celulozǎ microcristalinǎ. Polividonǎ K 30, croscarmelozǎ sodicǎ, talc, stearat de magneziu. 

Grupa farmacoterapeutică: antidiareice antiinflamatoare şi antiinfecţioase intestinale; alte antiinfecţioase intestinale. 

Indicaţii terapeutice 

Enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază.
Se poate indica în trichomoniază, precum şi în tratamentul holerei 

Contraindicaţii 

Hipersensibilitate la furazolidonă, alţi nitrofurani sau la oricare dintre excipienţi. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Ultimul trimestru de sarcină.
La femeile care alăptează sugari cu vârsta mai mică de 1 lună 

Sugari cu vârsta mai mică de 1 lună (risc de anemie hemolitică) Insuficienţă renală severă. 

Precauţii 

În timpul tratamentului şi 4 zile după oprirea acestuia nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice (risc de reacţii de tip disulfiram) şi de alimente ce conţin tiamină (risc de hipertensiune arterială şi alte fenomene toxice). 

Interacţiuni 

Furazolidona nu se asociază cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), simpatomimetice cu acţiune directă sau indirectă (amfetamine, efedrină, fenilefrină), antidepresive triciclice, neuroleptice. Nu se recomandă asocierea furazolidonei cu săruri de bismut, antihistaminice. 

Atenţionări speciale 

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Pacienţii alergici la nitrofurani pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată la furazolidonă. 

La pacienţii trataţi pentru lambliază, simptomatologia poate persista câteva săptămâni sau chiar luni, datorită intoleranţei la lactoză; în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, se recomandă efectuarea a 3 examene coproparazitologice la intervale de 3-4 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea tratamentului. În infecţiile severe, poate fi necesară terapie asociată. 

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. 

Sarcina şi alăptarea 

Studii efectuate la animale de laborator cu doze mult mai mari decât cele terapeutice recomandate la om, administrate timp îndelungat, nu au evidenţiat efecte fetotoxice. Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea furazolidonei în timpul sarcinii. Administrarea în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată datorită riscului de anemie hemolitică la făt. 

Nu se ştie dacă furazolidona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Administrarea la femeile care alăptează copii cu vârstă mai mică de 1 lună este contraindicată datorită riscului de anemie hemolitică la sugar. 

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje 

Furazolidona nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Doze şi mod de administrare 

Adulţi 
Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
În tratamentul lambliazei doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile. 

Copii 
Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza recomandată este de 1,25 mg furazolidonă/kg, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
În cazul infestării cu Giardia lamblia durata tratamentului poate fi prelungită până la 10 zile. Se recomandă sfărâmarea şi diluarea cu puţin lichid a comprimatelor în vederea obţinerii unei suspensii, comprimatele nefiind adecvate administrarii la copii mai mici de 6 ani. 

Reacţii adverse 

Furazolidona este bine tolerată. Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului. Rareori, pot să apară: cefalee, greaţă, vărsături (la doze mari), reacţii alergice: erupţii cutanate, febră, artralgii. Foarte rar au fost semnalate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză ( mai ales la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază). 

Furazolidona poate colora urina în galben-brun. 

Supradozaj 

Administrarea unor doze mari poate provoca cefalee, greaţă, vărsături, febră, artralgii, tahicardie, hipertensiune arterială, tahipnee. În caz de supradozaj se recomandă lavaj gastric, administrare de cărbune activat, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. 

Păstrare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

Ambalaj 

Furazolidonă Arena 25 mg 
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 comprimate. 

Furazolidonă Forte Arena 100 mg 
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. 

Fabricant 

ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunării, Nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, România 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

ARENA GROUP S.A,
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, cod 024022, Sector 2, Bucureşti, România 

Data ultimei verificări a prospectului 

Iunie 2019