Espumisan, 240 mg, 20 capsule moi, Berlin-Chemie Ag

Espumisan, 240 mg, 20 capsule moi, Berlin-Chemie Ag este un medicament recomandat in tratamentul simptomatic al afectiunilor gastro-intestinale asociate cu prezenta gazelor, de exemplu balonare sau flatulenta si o senzatie de preaplin.

Indicatii:

Espumisan contine substanta activa simeticona, o substanta cu efect asupra acumularii de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal si un suport in stabilirea diagnosticului. 

Substanta activa, simeticona, dezintegreaza bulele de gaz din alimentele digerate (din bolul alimentar) si din mucusul tractului gastro-intestinal. Gazele eliberate astfel trec prin peretele intestinal si se elimina prin miscarea intestinelor. 

Indicatii terapeutice:

In tratamentul fara recomandare medicala:

• Pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor gastro-intestinale asociate cu prezenta gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulenta si o senzatie de preaplin

Conform recomandarii medicului:

• pentru pregatirea examinarilor medicale cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie 

Espumisan este utilizat pentru tratament la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani.

Disconfortul datorat prezentei gazelor poate fi, de asemenea, un semn al tulburarilor functionale la nivel gastro-intestinal si se manifesta sub forma unei senzatii de presiune si preaplin, o senzatie de satietate precoce, eructatii ( ragaiala), zgomote intestinale si balonare.

Trebuie sa discutati cu un medic daca nu va simtiti mai bine dupa trei zile sau daca va simtiti mai rau 

Contraindicatii:

Nu utilizati Espumisan daca sunteti alergic la simeticona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:

Inainte sa luati Espumisan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Mod de administrare:

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze:

Doza recomandata pentru adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani este:

In tratamentul fara recomandare medicala in caz de disconfort gastro-intestinal asociat cu prezenta gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulenta si o senzatie de preaplin:

Luati o capsula de Espumisan dupa fiecare masa principala (pranz si cina). Nu trebuie sa depasiti doza maxima zilnica de 3 capsule. 

Conform recomandarii medicului, pentru pregatirea examinarilor medicale in scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie:

O capsula de Espumisan in ziua premergatoare examinarii.

Pacienti cu insuficienta hepatica sau insuficienta renala:

Nu este necesara ajustarea dozei.

Varstnici:

Nu sunt disponibile informatii specifice care sa compare utilizarea simeticonei la varstnici cu utilizarea la alte grupe de varsta.

Utilizarea la copii:

Espumisan nu este recomandat la sugari si copii mici, si la copii cu varsta sub 15 ani. 

Mod de administrare:

Espumisan trebuie luat dupa mesele principale, cu un pahar cu apa.

Compozitie:

• Substanta activa este simeticona. Fiecare capsula moale contine simeticona 240 mg.
• Celelalte componente sunt: gelatina, glicerol (E422). 

Prezentare:

20 capsule moi

Espumisan 240 mg capsule moi

simeticonă 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-        Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-        Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-        Dacă după trei zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Espumisan şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să știți înainte să luaţi Espumisan

3.       Cum să luaţi Espumisan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Espumisan

6.       Conținutul ambalajului și alte informații

1.       Ce este Espumisan şi pentru ce se utilizează

Espumisan conține substanța activă simeticonă, o substanță cu efect asupra acumulării de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal și un suport în stabilirea diagnosticului.

Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz din alimentele digerate (din bolul alimentar) și din mucusul tractului gastro-intestinal. Gazele eliberate astfel trec prin peretele intestinal și se elimină prin mișcarea intestinelor.

INDICAȚII TERAPEUTICE

În tratamentul fără recomandare medicală:

-        Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor gastro-intestinale asociate cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență şi o senzație de preaplin

Conform recomandării medicului:

-        pentru pregătirea examinărilor medicale cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie

Espumisan este utilizat pentru tratament la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. 

Disconfortul datorat prezenței gazelor poate fi, de asemenea, un semn al tulburărilor funcționale la nivel gastro-intestinal și se manifestă sub forma unei senzații de presiune și preaplin, o senzație de sațietate precoce, eructații ( râgâială), zgomote intestinale și balonare.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine după trei zile sau dacă vă simțiți mai rău.

2.       Ce trebuie să știți înainte să luaţi Espumisan

Nu utilizaţi Espumisan

-        dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Espumisan.

Dacă apar tulburări abdominale noi și/sau tulburările persistă timp de 3 zile trebuie să vă adresați unui medic pentru a determina cauza acestora și, posibil, o boală de fond pentru care este necesar tratament.

Espumisan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Pe baza proprietăților tensioactive ale simeticonei, interacțiunile farmacocinetice nu pot fi excluse.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu există date privind utilizarea simeticonei ca tratament la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcției de reproducere. Nu sunt de așteptat efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă.

Alăptarea

Nu sunt de așteptat efecte asupra nou-născuților şi sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la simeticonă a mamei care alăptează este neglijabilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Espumisan nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3.       Cum să luaţi Espumisan

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este:

În tratamentul fără recomandare medicală în caz de disconfort gastro-intestinal asociat cu prezența gazelor, de exemplu balonare ( meteorism) sau flatulență și o senzație de preaplin:

Luați o capsulă de Espumisan după fiecare masă principală (prânz și cină). Nu trebuie să depășiți doza maximă zilnică de 3 capsule. 

Conform recomandării medicului, pentru pregătirea examinărilor medicale în scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie:

O capsulă de Espumisan în ziua premergătoare examinării.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei.

Vârstnici

Nu sunt disponibile informații specifice care să compare utilizarea simeticonei la vârstnici cu utilizarea la alte grupe de vârstă.

Utilizarea la copii

Espumisan nu este recomandat la sugari și copii mici, și la copii cu vârsta sub 15 ani.

 Mod de administrare

Espumisan trebuie luat după mesele principale, cu un pahar cu apă.

Luați Espumisan atât timp cât prezentați simptome de disconfort abdominal. De asemenea, dacă este necesar Espumisan poate fi luat timp de până la 30 zile. Vezi și pct. 2 "Atenționări și precauții".

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă considerați că efectul Espumisan este prea puternic sau prea slab.

Dacă luaţi mai mult Espumisan decât trebuie

Intoxicația în cazul unui supradozaj cu Espumisan este practic exclusă. Chiar și în cantități mari luate din Espumisan, medicamentul este tolerat fără probleme.

Simeticona, substanța activă din Espumisan, ajută la eliminarea spumei formate în tractul gastro-intestinal pe cale exclusiv fizică. Simeticona nu se absoarbe în organism, și nu se modifică chimic sau biologic la trecerea prin intestine.

Dacă uitaţi să luaţi Espumisan

Puteți lua doza omisă în orice moment.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

•        Reacții alergice, care includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, mâncărime, dermatită alergică și alte reacții la nivelul pielii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 - RO e-mail: [email protected]

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.       Cum se păstrează Espumisan

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Espumisan

Substanţa activă este simeticonă.

Fiecare capsulă moale conţine simeticonă 240 mg.

Celelalte componente sunt: gelatină, glicerol (E422).

Cum arată Espumisan şi conţinutul ambalajului

Espumisan se prezintă sub formă de capsulă gelatinoasă moale, rotundă, transparentă, cu diametrul de 8,2 mm ± 1 mm, care conține un lichid vâscos, ușor opalescent, de culoare gri-albicioasă.

Espumisan este disponibil în cutii din carton cu blistere termosudate din PVC-PVDC/Al care conțin 20 sau 40 de capsule moi.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin Germania

Fabricantul

Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spania

Sau

BERLIN-CHEMIE AG 

Glienicker Weg 125

12489 Berlin Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:     Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули

Croația:       Espumisan forte 240 mg meke kapsule

Estonia:     Espumisan Forte

Finlanda:     Espumisan 240 mg pehmeät kapselit

Ungaria:       Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula

Lituania:        Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės

Polonia:  Espumisan FORTE

România:    Espumisan 240 mg capsule moi

Slovacia:     Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly

Slovenia:      Espumisan 240 mg mehke kapsule

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.