Cosentyx, 150 mg pulbere pentru solutie injectabila, 1 flacon, Novartis
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- medicamentele pe baza de reteta se pot achizitiona doar din farmaciile fizice.
Descriere Cosentyx, 150 mg pulbere pentru solutie injectabila, 1 flacon, Novartis
Cosentyx, 150 mg pulbere pentru solutie injectabila, 1 flacon, Novartis este utilizat in tratamentul unor boli inflamatorii precum psoriazis in placi, artrita psoriazica si spondiloartrita axiala,
Cosentyx contine substanta activa secukinumab. Secukinumab este un anticorp monoclonal care apartine unei clase de medicamente numite inhibitori de interleukina (IL). Acest medicament actioneaza prin neutralizarea activitatii unei proteine numite IL-17A, care este prezenta in concentratii crescute in boli cum este psoriazisul, artrita psoriazica si spondiloartrita axiala.
Cosentyx este utilizat in tratamentul urmatoarelor boli inflamatorii:
· Psoriazis in placi
· Artrita psoriazica
· Spondiloartrita axiala, inclusiv spondilita anchilozanta (spondiloartrita axiala, cu afectare radiografica) si spondiloartrita axiala non-radiografica
Psoriazis in placi
Cosentyx este utilizat pentru a trata o afectiune a pielii numita „psoriazis in placi” care cauzeaza inflamatia pielii. Cosentyx reduce inflamatia si alte simptome ale bolii. Cosentyx este utilizat la adulti, adolescenti si copii (cu varsta de 6 ani si peste aceasta varsta) cu psoriazis in placi moderat pana la sever.
Utilizarea Cosentyx pentru tratarea psoriazisului in placi va avea un efect benefic asupra dumneavoastra, ducand la curatarea pielii si atenuarea simptomelor, cum sunt descuamare, mancarime si durere.
Artrita psoriazica
Cosentyx este utilizat pentru a trata o afectiune numita „artrita psoriazica”. Afectiunea este o boala inflamatorie a articulatiilor, deseori insotita de psoriazis. Daca va cunoasteti cu artrita psoriazica activa, mai intai vi se vor administra alte medicamente. Daca nu raspundeti destul de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va administra Cosentyx pentru a reduce semnele si simptomele artritei psoriazice active, pentru a imbunatati capacitatea fizica si pentru a incetini deteriorarea cartilajelor si oaselor de la nivelul articulatiilor afectate de boala.
Cosentyx este utilizat la adultii cu artrita psoriazica activa si poate fi administrat in monoterapie sau impreuna cu un alt medicament, numit metotrexat.
Utilizarea Cosentyx in artrita psoriazica va fi benefica pentru dumneavoastra deoarece va reduce reduce semnele si simptomele bolii, va incetini deteriorarea cartilajelor si oaselor de la nivelul articulatiilor si va imbunatati capacitatea dumneavoastra de a desfasura activitati cotidiene normale.
Spondiloartrita axiala, inclusiv spondilita anchilozanta (spondiloartrita axiala, cu afectare radiografica) si spondiloartrita axiala non-radiografica
Cosentyx este utilizat pentru a trata afectiuni numite „spondilita anchilozanta” si „spondiloartrita axiala, fara afectare radiografica”. Aceste boli sunt afectiuni inflamatorii care afecteaza coloana vertebrala, ceea ce determina inflamatia articulatiilor de la nivelul acesteia. Daca aveti spondilita anchilozanta sau spondiloartrita axiala, fara afectare radiografica, mai intai vi se vor administra alte medicamente. Daca nu raspundeti destul de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va administra Cosentyx pentru a reduce semnele si simptomele bolii, pentru a reduce inflamatia si a va imbunatati capacitatea fizica.
Cosentyx este utilizat la adultii cu spondilita anchilozanta activa si spondiloartrita axiala activa, fara afectare radiografica.
Utilizarea Cosentyx in spondilita anchilozanta si spondiloartrita axiala activa, fara afectare radiografica va fi benefica pentru dumneavoastra deoarece va reduce semnele si simptomele bolii si va va imbunatati capacitatea fizica.
Actualizam constant informatiile despre produsele noastre pentru a va oferi cele mai corecte detalii privind descrierea, compozitia si ambalajul acestora. Cu toate acestea, in cazul in care producatorul sau importatorul aduce modificari fara notificare prealabila, pot exista diferente intre imaginile si informatiile prezentate pe site si produsul livrat. De exemplu, specificatiile pentru produsul prezentat in aceasta pagina pot suferi modificari fara ca noi sa fim informati in timp util. Va multumim pentru intelegere si va incurajam sa ne semnalati eventuale diferente la adresa office@mattca.ro.
Informatii aditionale
Produs RX | DA |
---|
Prospect Cosentyx, 150 mg pulbere pentru solutie injectabila, 1 flacon, Novartis
Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
secukinumab
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
3. Cum să utilizaţi Cosentyx
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cosentyx
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Cosentyx conţine substanţa activă secukinumab. Secukinumab este un anticorp monoclonal care aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de interleukină (IL). Acest medicament acţionează prin neutralizarea activităţii unei proteine numite IL-17A, care este prezentă în concentraţii crescute în boli cum este psoriazisul, artrita psoriazică și spondiloartrită axială.
Cosentyx este utilizat în tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
· Psoriazis în plăci
· Artrita psoriazică
· Spondiloartrită axială, inclusiv spondilita anchilozantă (spondiloartrită axială, cu afectare radiografică) și spondiloartrită axială non-radiografică
Psoriazis în plăci
Cosentyx este utilizat pentru a trata o afecţiune a pielii numită „psoriazis în plăci” care cauzează inflamaţia pielii. Cosentyx reduce inflamaţia şi alte simptome ale bolii. Cosentyx este utilizat la adulţi, adolescenți și copii (cu vârsta de 6 ani și peste această vârstă) cu psoriazis în plăci moderat până la sever.
Utilizarea Cosentyx pentru tratarea psoriazisului în plăci va avea un efect benefic asupra dumneavoastră, ducând la curăţarea pielii şi atenuarea simptomelor, cum sunt descuamare, mâncărime şi durere.
Artrită psoriazică
Cosentyx este utilizat pentru a trata o afecţiune numită „artrită psoriazică”. Afecțiunea este o boală inflamatorie a articulațiilor, deseori însoțită de psoriazis. Dacă vă cunoașteți cu artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente. Dacă nu răspundeți destul de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va administra Cosentyx pentru a reduce semnele și simptomele artritei psoriazice active, pentru a îmbunătăți capacitatea fizică și pentru a încetini deteriorarea cartilajelor și oaselor de la nivelul articulațiilor afectate de boală.
Cosentyx este utilizat la adulții cu artrită psoriazică activă și poate fi administrat în monoterapie sau împreună cu un alt medicament, numit metotrexat.
Utilizarea Cosentyx în artrită psoriazică va fi benefică pentru dumneavoastră deoarece va reduce reduce semnele și simptomele bolii, va încetini deteriorarea cartilajelor și oaselor de la nivelul articulațiilor și va îmbunătăți capacitatea dumneavoastră de a desfășura activități cotidiene normale.
Spondiloartrită axială, inclusiv spondilita anchilozantă (spondiloartrită axială, cu afectare radiografică) și spondiloartrită axială non-radiografică
Cosentyx este utilizat pentru a trata afecţiuni numite „spondilita anchilozantă” și „spondiloartrită axială, fără afectare radiografică”. Aceste boli sunt afecțiuni inflamatorii care afectează coloana vertebrală, ceea ce determină inflamația articulațiilor de la nivelul acesteia. Dacă aveți spondilită anchilozantă sau spondiloartrită axială, fără afectare radiografică, mai întâi vi se vor administra alte medicamente. Dacă nu răspundeți destul de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va administra Cosentyx pentru a reduce semnele și simptomele bolii, pentru a reduce inflamația și a vă îmbunătăți capacitatea fizică.
Cosentyx este utilizat la adulții cu spondilită anchilozantă activă și spondiloartrită axială activă, fără afectare radiografică.
Utilizarea Cosentyx în spondilita anchilozantă și spondiloartrita axială activă, fără afectare radiografică va fi benefică pentru dumneavoastră deoarece va reduce semnele și simptomele bolii și vă va îmbunătăți capacitatea fizică.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
Nu utilizaţi Cosentyx:
· dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă credeţi să sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Cosentyx.
· dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Cosentyx, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului:
· dacă aveţi în prezent o infecţie
· dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
· dacă aveţi tuberculoză.
· dacă aveţi o boală inflamatorie care vă afectează intestinele, numită boala Crohn.
· dacă aveți o inflamație a intestinului gros, numită colită ulcerativă.
· dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă sunteţi planificat pentru o vaccinare în timpul tratamentului cu Cosentyx.
· dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Boală intestinală inflamatorie (boala Crohn sau colită ulcerativă)
Întrerupeți administrarea Cosentyx și spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă observați crampe și durere abdominală, diaree, pierdere în greutate, sânge în scaun sau orice alte semne ale unor probleme la nivelul intestinelor.
Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice. Trebuie să fiţi atent la semne ale acestor boli în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Încetaţi administrarea Cosentyx şi spuneţi medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală imediată dacă observaţi orice semne care indică o posibilă infecţie gravă sau o reacţie alergică. Astfel de semne sunt enumerate la „Reacţii alergice grave” la pct. 4.
Copii şi adolescenţi
Cosentyx nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani cu psoriazis în plăci, pentru că nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) în alte indicații, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Cosentyx împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
· dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
· dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă urmează să vi se efectueze un vaccin. Nu trebuie să vi se administreze anumite tipuri de vaccinuri (vaccinuri cu virusuri vii) în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
· Este de preferat să evitaţi administrarea Cosentyx în timpul sarcinii. Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide. Dacă sunteţi femeie la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi trebuie să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Cosentyx şi timp de minimum 20 săptămâni după ultima doză de Cosentyx. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
· Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă alăptaţi sau utilizaţi Cosentyx. Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan. După utilizarea Cosentyx, nu trebuie să alăptaţi timp de minimum 20 săptămâni după ultima doză de Cosentyx.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca medicamentul Cosentyx să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Cosentyx
Cosentyx se administrează prin injectare sub piele (sau injectare subcutanată) de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră despre data la care vi se vor administra injecţiile şi care sunt programările ulterioare.
Cât de mult Cosentyx se administrează şi pentru cât timp
Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Cosentyx aveţi nevoie şi cât timp.
Psoriazis în plăci
Adulți
· Doza recomandată este de 300 mg administrată prin injectare subcutanată.
· Fiecare doză de 300 mg se administrează sub forma a două injecţii a câte 150 mg.
După prima doză vi se vor administra injecţii săptămânale ulterioare în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecţii lunare. La fiecare administrare vi se va administra o doză de 300 mg sub forma a două injecţii a câte 150 mg.
Copii cu vârsta de 6 ani și peste această vârstă
· Doza recomandată administrată prin injecție subcutanată este în funcție de greutatea corporală după cum urmează:
o Greutate corporală 25 kg: 75 mg, utilizând pulberea pentru soluție injectabilă.
o Greutate corporală 25 kg sau peste această greutate și sub 50 kg: 75 mg, utilizând pulberea pentru soluție injectabilă.
o Greutate corporală 50 kg sau peste această greutate: 150 mg, utilizând pulberea pentru soluție injectabilă , seringa preumplută sau stiloul preumplut.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza până la 300 mg, utilizând pulberea pentru soluție injectabilă , seringa preumplută sau stiloul preumplut.
· Fiecare doză de 75 mg este administrată sub forma unei injecții a 75 mg. Fiecare doză de 150 mg este administrată sub forma unei injecții a 150 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecții a câte 150 mg.
După prima doză, vi se vor administra săptămânal injecțiile ulterioare, în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecții lunare.
Artrita psoriazică
Pentru pacienții cu artrită psoriazică care au și psoriazis în plăci, moderat până la sever, sau la pacienți care nu răspund bine la medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF):
· Doza recomandată este de 300 mg administrată prin injectare subcutanată.
· Fiecare doză de 300 mg se administrează sub forma a două injecții a câte 150 mg.
După prima doză vi se vor administra injecții săptămânale ulterioare în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecții lunare. La fiecare administrare vi se va administra o doză de 300 mg sub forma a două injecții a câte 150 mg.
Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
· Doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată.
După prima doză vi se vor administra injecții săptămânale ulterioare în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecții lunare.
În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate crește doza până la 300 mg. Spondilita anchilozantă (spondiloartrită axială, cu afectare radiografică)
· Doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată.
După prima doză vi se vor administra injecții săptămânale ulterioare în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecții lunare.
În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 300 mg. Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecții a câte 150 mg.
Spondiloartrită axială, fără afectare radiografică
· Doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată.
După prima doză vi se vor administra injecții săptămânale ulterioare în săptămânile 1, 2, 3 și 4, urmate de injecții lunare.
Cosentyx este un tratament de lungă durată. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Dacă utilizaţi mai mult Cosentyx decât trebuie
Dacă vi s-a administrat mai mult Cosentyx decât trebuie sau doza a fost administrată mai repede decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cosentyx
Dacă aţi sărit o injecţie Cosentyx, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cosentyx
Nu este periculos să încetaţi administrarea Cosentyx. Cu toate acestea, dacă încetaţi administrarea acestui medicament, este posibil ca simptomele proriazisului, artritei psoriazice sau spondiloartritei axiale să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave
Încetaţi administrarea Cosentyx şi spuneţi medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală imediat dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse.
Posibilă infecţie gravă – semnele pot include:
· febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţie în timpul nopţii
· oboseală sau respiraţie întretăiată, tuse continuă
· senzaţie de căldură la nivelul pielii, înroşire şi durere la nivelul pielii sau erupţii dureroase la nivelul pielii, însoţite de vezicule
· senzaţie de arsură la urinare.
Reacţie alergică gravă – semnele pot include:
· dificultate la respiraţie sau înghiţire
· tensiune arterială mică, care poate cauza ameţeli sau stare de confuzie
· umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
· mâncărime severă la nivelul pielii, cu erupţii trecătoare pe piele însoţite de înroşire sau umflături.
Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Alte reacţii adverse
Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devin severe, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
· infecţii ale căilor respiratorii superioare, însoţite de simptome cum sunt dureri în gât şi nas înfundat (rinofaringită, rinită)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
· ulceraţii la nivelul gurii (herpes oral)
· diaree
· scurgeri nazale (rinoree)
· piciorul atletului (tinea pedis)
· durere de cap
· greață
· oboseală
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
· erupţii la nivelul gurii (candidoză orală)
· semne ale valorilor mici ale globulelor albe din sânge, cum sunt febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii cauzate de infecţii (neutropenie)
· infecţie a urechii externe (otită externă)
· scurgeri la nivelul ochilor, însoţite de mâncărimi, înroşire şi umflare (conjunctivită)
· erupții trecătoare pe piele, însoțite de mâncărime (urticarie)
· infecții ale căilor respiratorii inferioare
· crampe și durere abdominală, diaree, pierdere în greutate sau sânge în scaun (semne ale problemelor intestinale)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
· reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
· înroșire și descuamare a pielii pe o suprafață mai mare a corpului, posibil însoțită de mâncărime sau dureri (dermatită exfoliativă)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile:
· infecții fungice ale pielii și mucoaselor (inclusiv candidoză esofagiană)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cosentyx
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia exterioară sau flacon după „EXP”.
Înainte de reconstituire: Păstraţi flaconul la frigider, la temperaturi între 2°C şi 8°C.
După reconstituire: Soluţia poate fi utilizată imediat sau poate fi păstrată la temperaturi între 2°C şi 8°C, timp de până la 24 ore. A nu se congela. Soluţia trebuie administrată în interval de maximum o oră după ce a fost scoasă din locul unde a fost păstrată la temperaturi între 2°C şi 8°C.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observați că pulberea nu s-a dizolvat complet sau dacă lichidul conţine particule vizibile, este tulbure sau are o culoare maronie distinctă
Acest medicament este numai pentru utilizare unică.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cosentyx
- Substanţa activă este secukinumab. Fiecare flacon of pulbere pentru soluţie injectabilă conţine secukinumab 150 mg. După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine secukinumab 150 mg.
- Celelalte componente sunt zahăr, histidină, monoclorhidrat monohidrat de histidină şi polisorbat 80.
Cum arată Cosentyx şi conţinutul ambalajului
Cosentyx pulbere pentru soluţie injectabilă este o pulbere solidă, de culoare albă, în flacon de sticlă. Cosentyx este furnizat într-un ambalaj conţinând un flacon.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irlanda
Fabricantul
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370 |
Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Instrucţiuni de utilizare pentru Cosentyx pulbere pentru soluţie injectabilă Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică. Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Pentru a prepara Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă, vă rugăm să respectaţi următoarele instrucţiuni:
Instrucţiuni pentru reconstituirea Cosentyx 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă:
1. Aduceţi flaconul de pulbere la temperatura camerei şi asiguraţi-vă că apa sterilă pentru preparate injectabile este la temperatura camerei.
2. Extrageţi uşor mai mult de 1,0 ml apă sterilă pentru preparate injectabile într-o seringă de 1 ml, de unică folosinţă, şi aduceţi la 1,0 ml.
3. Scoateţi capacul de plastic de pe flacon.
4. Introduceţi acul seringii în flaconul care conţine pulberea prin centrul opritorului din cauciuc şi reconstituiţi pulberea injectând lent în flacon 1,0 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile. Jetul de apă sterilă pentru preparate injectabile trebuie direcţionat spre pulbere.
5. Înclinaţi flaconul la un unghi de aproximativ 45° şi rotiţi lent între vârfurile degetelor timp de aproximativ 1 minut. Nu agitaţi sau nu inversaţi flaconul.
6. Lăsaţi flaconul la temperatura camerei timp de minimum 10 minute pentru a permite dizolvarea. Aveţi în vedere că se poate forma spumă.
7. Înclinaţi flaconul la un unghi de aproximativ 45° şi rotiţi lent între vârfurile degetelor timp de aproximativ 1 minut. Nu agitaţi sau nu inversaţi flaconul.
8. Lăsaţi flaconul la temperatura camerei timp de aproximativ 5 minute. Soluţia rezultată trebuie să fie limpede. Culoarea poate varia de la incoloră până la uşor gălbuie. Nu utilizaţi dacă pulberea liofilizată nu s-a dizolvat complet sau dacă lichidul conţine particule vizibile, este tulbure sau are o culoare maronie distinctă.
9. Preparaţi numărul necesar de flacoane (1 flacon pentru doza de 75 mg, 1 flacon pentru doza de 150 mg, 2 flacoane pentru doza de 300 mg).
După păstrarea la temperaturi între 2°C şi 8°C, soluţia trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei, timp de aproximativ 20 minute, înainte de administrare.
Instrucţiuni pentru administrarea Cosentyx soluţie
1. Înclinaţi flaconul la un unghi de aproximativ 45° şi poziţionaţi vârful acului pe fundul soluţiei din flacon când extrageţi soluţia în seringă. NU inversaţi flaconul.
2. Pentru dozele de 150 mg și 300 mg, extrageţi uşor mai mult de 1,0 ml din soluţia pentru injectare subcutanată din flacon în seringa gradată de 1 ml, de unică folosinţă, folosind un ac adecvat (de exemplu, 21G x 2″). Acest ac va fi utilizat numai pentru extragerea Cosentyx în seringa de unică folosinţă. Preparaţi numărul necesar de seringi (2 seringi pentru doza de 300 mg). Pentru un copil căruia i se administrează doza de 75 mg, extrageţi lent un volum puțin peste 0,5 ml din soluţia pentru injectare subcutanată și aruncați imediat cantitatea rămasă.
3. Ţinând acul în sus, loviţi uşor seringa pentru a face bulele de aer să ajungă în partea de sus a seringii.
4. Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
5. Scoateţi bulele de aer şi împingeţi pistonul până la gradaţia de 1,0 ml pentru doza de 150 mg. Eliminați bulele de aer și împingeți pistonul până la marcajul de 0,5 ml pentru doza de 75 mg.
6. Ştergeţi locul de administrare a injecţiei cu un tampon cu alcool medicinal.
7. Injectaţi Cosentyx soluţie subcutanat în partea din faţă a coapselor, partea inferioară a abdomenului (dar nu în zona de 5 centimetri din jurul ombilicului) sau în partea superioară, exterioară, a braţelor. De fiecare dată alegeţi un alt loc pentru administrarea injecţiei. Nu injectaţi în zonele unde pielea este sensibilă, învineţită, înroşită, descuamată sau dură. Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
8. Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale. Flacoanele sunt numai pentru utilizare unică. Eliminaţi seringa utilizată în recipientul pentru deşeuri medicale (recipient sigilabil, rezistent la perforare). Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
mattca.ro este o farmacie pentru tine si familia ta! La noi gasesti online: medicamente fara reteta, suplimente alimentare, vitamine si minerale de la branduri de top, produsele tale preferate de ingrijre, cosmetice si dermatocosmetice, produse pentru bebelusi, tehnica si aparatura medicala.
Beneficiile mattca.ro:
- Livrarea in Romania cu o taxa de transport de 13,90 lei, pentru platile online
- Livrarea in peste 20 de tari din Europa
- Parteneriate cu brand-uri de renume
- Oferte si promotii noi, lunar
- Cantitati economice (pachete avantajoase)
- Sfaturi si informatii utile in articolele de pe Blog