Canesten Gyn 3, 200 mg, 3 comprimate vaginale, Bayer

Canesten Gyn 3, 200 mg, 3 comprimate vaginale, Bayer este un medicament antifungic ce se recomanda in tratamentul infectiilor vaginale.

Indicatii:
Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat in:

• infectii vaginale determinate de fungi (indeosebi Candida);

• suprainfectii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.

Mod de administrare:

• Femei adulte, adolescente cu varsta peste 16 ani:
  • doza recomandata este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Daca este necesar, tratamentul poate fi repetat.
• Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce in vagin cu ajutorul aplicatorului, cat mai profund posibil, seara la culcare, inainte de asezarea in pat.
• Introducerea comprimatului vaginal se face in pozitie de clinostatism dorsal, avand picioarele departate si usor indoite.
• Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesita un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cadea din vagin.
• Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse in vagin cat mai profund posibil, seara la culcare.
• In situatia in care comprimatul nu s-a dizolvat complet dupa o noapte, trebuie luata in considerare utilizarea cremei vaginale.
• Daca simptomele persista pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea sa aiba o afectiune care necesita tratament recomandat de catre medic.
• Tratamentul poate fi repetat, daca este necesar, cu toate acestea, infectiile recurente pot indica o afectiune de baza asociata.
• Pacienta trebuie sa se adreseze medicului daca simptomele revin in decurs de 2 luni.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:

• Un comprimat vaginal contine clotrimazol 200 mg.

Precautii:

• Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipientii produsului.
• Inainte sa utilizati Canesten Gyn 3, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Sarcina, alaptarea si fertilitatea:
  • Fertilitatea: Nu au fost efectuate studii la oameni cu privire la influenta asupra fertilitatii. Studiile efectuate la animale nu au dovedit influenta asupra fertilitatii.
  • Sarcina: Exista date limitate cu privire la utilizarea clotrimazol la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra reproductibilitatii la doze orale mari. In cazul tratamentului vaginal, expunerea sistemica minima nu pare sa fie insotita de efecte toxice asupra reproductibilitatii.                                                                                  Clotrimazol poate fi folosit in timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. In timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fara aplicator. Ca masura de precautie este preferabil a se evita utilizarea clotrimazol in primul trimestru de sarcina.
  • Alaptarea: Studiile farmacologice/toxicologice la animale au aratat ca dupa administrarea intravenoasa, clotrimazol si metabolitii lui se excreta in laptele matern. Nu poate fi exclus un risc asupra sugarului. Trebuie decis daca se opreste alaptarea sau daca se temporizeaza tratamentul cu clotrimazol, pe baza analizei raportului beneficiu pentru mama/risc pentru fat.

Prezentare:

• 3 comprimate vaginale.

Prospect: Informații pentru utilizator

Canesten Gyn 3, 200 mg, comprimate vaginale

Clotrimazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Canesten Gyn 3 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-  Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 7 zile.

-  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Canesten Gyn 3 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten Gyn
3. Cum să utilizaţi Canesten Gyn 3
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Canesten Gyn 3
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Canesten Gyn 3 și pentru ce se utilizează

Canesten Gyn 3 conţine clotrimazol. Acesta este un medicament care aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol, care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice. Clotrimazolul inhibă creşterea şi multiplicarea celulelor fungice cum sunt ciupercile, anumite specii de fungi şi anumite bacterii.

Canesten Gyn 3 se utilizează pentru tratamentul infecţiilor vaginale.
Secreţiile vaginale sunt cele mai frecvente manifestări ale infecţiilor determinate de fungii care pot exista în vagin fără ca măcar să observaţi. Cu toate acestea, în anumite circumstanţe, fungii se pot dezvolta determinând o infecţie a vaginului, iar simptomele pot fi răspândite în jurul ariei infectate (la nivelul vulvei).

Cele mai frecvente simptome ale infecţiilor vaginale sunt: - mâncărimi ale vulvei şi vaginului;
- înroşirea şi umflarea ţesuturilor vaginului şi vulvei;
- senzaţie de arsură la nivelul vaginului;

- secreţie vaginală de culoare albă, fără miros.
Nu toate femeile care prezintă infecţii vaginale au toate aceste simptome. Este posibil să aveţi doar unul dintre aceste simptome.

Dacă aveţi astfel de simptome pentru prima dată, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Canesten Gyn 3

Nu utilizaţi Canesten Gyn 3

- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil şi nu utilizaţi Canesten Gyn 3 dacă aveţi unul dintre următoarele simptome:
- sângerări vaginale neregulate;
- sângerări vaginale anormale sau secreţii cu sânge;

- ulceraţii, vezicule, arsuri sau dureri la nivelul vaginului sau vulvei; - dureri la nivelul abdomenului inferior;
- dureri sau dificultăţi la urinare;
- febră sau frisoane;

- greaţă sau vărsături;
- diaree;
- secreţii vaginale cu miros urât.
Este posibil ca tratamentul cu Canesten Gyn 3 să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigură că aveţi o infecţie, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Canesten Gyn 3

Înainte de a utiliza Canesten Gyn 3, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aţi avut mai mult de două infecţii vaginale în ultimele 6 luni;
- dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră aţi/a avut vreodată boli cu transmitere sexuală;
- aveţi vârsta sub 16 ani sau peste 60 ani;
- aţi avut vreodată o reacţie alergică la Canesten Gyn 3 sau la alte medicamente antifungice cu administrare vaginală
În general:
- Nu păstraţi medicamentul la îndemâna copiilor. Evitaţi contactul cu ochii. A nu se înghiţi.
A nu se utiliza tampoane , dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul utilizarii Canesten Gyn 3

Ca şi alte creme sau comprimate vaginale, Canesten Gyn 3 poate diminua eficacitatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) când sunt utilizate concomitent. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicaţie concomitentă cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus și similar Sirolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizați pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu Tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza Canesten Gyn 3.

Fertilitatea
NU există studii la om cu privire la influența asupra fertilității.

Sarcina

Canesten Gyn poate fi folosit în timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduce fără aplicator. Ca masura de precautie este de preferat a nu se folosi in primul trimestru de sarcina .

Alăptarea
Alăptarea ar trebui întrerupta în timpul tratamentului cu Canesten Gyn 3.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Canesten Gyn 3 nu are nici o influenţă sau o influenta neglijabila asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizați Caneten Gyn 3

Utilizaţi întotdeauna Canesten Gyn 3 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Introduceţi comprimatul Canesten Gyn 3 în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil, seara la culcare. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie culcat pe spate, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în considerare utilizarea cremei vaginale.

Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de un comprimat vaginal Canesten Gyn 3 (200 mg clotrimazol), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic.

Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o afecţiune de bază.Pacientul trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin in termen de 2 luni.

Dacă infecţia afectează atât vaginul cât şi vulva, puteţi utiliza concomitent o cremă cu clotrimazol.

Nu utilizaţi comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.

Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe sau adolescente cu vârsta sub 16 ani.

A nu se utiliza tampoane , dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul utilizarii Canesten Gyn
În timpul administrării Canesten Gyn se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex (cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.

In timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul. Introducerea comprimatelor vaginale cu ajutorul aplicatorului:

1. Trageţi de pistonul aplicatorului (A) până se opreşte.
   Ca să introduceţi comprimatul vaginal în aplicator (B), deschiderea acestuia trebuie presată ca să ia o formă ovală.
   Puneţi comprimatul vaginal în aplicator, cu vârful în sus.
2. Introduceţi cu atenţie aplicatorul în vagin, cât mai profund. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
3. Împingeţi cu atenţie pistonul (A) până se opreşte, astfel introducându-se comprimatul în vagin. Scoateţi aplicatorul.
4. Aplicatorul poate fi reutilizat. După utilizare, dezasamblați toate componentele pentru curățare și spălați bine în apă caldă (nu fierbinte) cu săpun, clătiți 30 secunde și ștergeți cu atenție piesele. Păstrați-l într-un loc curat și sigur.

Dacă ați utilizat mai mult Canesten Gyn 3decât trebuie

Nu utilizaţi mai multe comprimate vaginale decât trebuie sau pentru o perioadă de timp mai îndelungată.
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare vaginală.
În caz de ingestie accidentală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă ați uitat să utilizaţi Canesten Gyn 3

Dacă aţi uitat să utilizaţi Canesten Gyn 3 seara la culcare, introduceţi comprimatul vaginal a doua zi dimineaţa. Dacă se apropie administrarea următorului comprimat vaginal, introduceţi doar acest comprimat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Canesten Gyn 3 mai mult de o zi, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată şi simptomele să persiste.

Dacă încetaţi să utilizaţi Canesten Gyn 3

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Canesten Gyn 3 mai devreme decât trebuie, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată şi simptomele să persiste.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Canesten Gyn 3 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rar, la unele femei Canesten Gyn 3 poate determina reacţii adverse. Reacţiile adverse sunt similare simptomelor infecţiei. Dacă apar înroşire, senzaţie de arsură, agravarea iritaţiei sau umflăturii, întrerupeţi utilizarea Canesten Gyn 3 şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Ca şi în cazul altor medicamente, unele femei pot fi alergice la Canesten Gyn 3. În general, dacă sunteţi alergică la aceste comprimate vaginale, o reacţie adversă va apărea imediat ce veţi utiliza comprimatul. Reacţia alergică se manifestă prin erupţii pe piele, greaţă, stare de leşin sau umflarea feţei.

Tulburări gastro-intestinale: durere abdominală

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

5. Cum se păstrează Canesten Gyn 3

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Canesten Gyn 3 după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Canesten Gyn 3

- Substanţa activă este clotrimazol.

- Celelalte componente sunt: lactat de calciu pentahidrat, amidon de porumb, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, acid lactic, lactoză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hipromeloză 15 mPas.

Cum arată Canesten Gyn 3 şi conţinutul ambalajului

Comprimate vaginale de culoare aproape albă până la slab gălbui.
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 3 comprimate vaginale şi un aplicator din PEÎD.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BAYER S.R.L.
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 Sector 1, 013681 București, România

Fabricanţii

BAYER AG
Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germania

GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în August, 2021.