Aspirin, 500 mg, 20 drajeuri, Bayer

Aspirin, 500 mg, 20 drajeuri, Bayer este un medicament antiinflamator nesteroidian, ce actioneaza pe reducerea febrei, durerii si inflamatiei.

Indicatii:

Aspirin este utilizat pentru tratamentul simptomatic al febrei si/sau durerii de intensitate usoara pana la moderata, cum ar fi:

• durere de cap

• sindrom gripal

• durere dentara

• durere musculara

Daca simptomele nu se amelioreaza dupa 3 zile (pentru febra) sau 3-4 zile (pentru durere), adresati-va medicului.

Precautii:

Nu utilizati Aspirin:

• daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic, alti salicilati sau oricare dintre excipientii medicamentului

Inainte de utilizare, consultati medicul sau farmacistul, in special daca:

• aveti afectiuni hepatice, renale, cardiace sau tulburari de coagulare

• utilizati si alte medicamente

Sarcina:

• In primele 5 luni: numai la recomandarea medicului

• Incepand cu luna a 6-a: contraindicat

Alaptare:

• Acidul acetilsalicilic trece in laptele matern

• Nu este recomandat in perioada de alaptare

Fertilitate:

• Poate afecta fertilitatea feminina

• Efectul este reversibil dupa intreruperea tratamentului

Nu utilizati la copii sub 12 ani (sub 40 kg) fara prescriptie medicala;

Mod de administrare:

Administrare orala – luati drajeul cu o cantitate mare de lichid.

Adulti si adolescenti ≥16 ani:

• Doza unica: 1 drajeu, repetabil la minimum 4 ore

• Pentru dureri mai intense/febra mare: 2 drajeuri

• Doza zilnica maxima: 6 drajeuri

Varstnici (≥65 ani):

• Doza unica: 1 drajeu, la minimum 4 ore

• Doza zilnica maxima: 4 drajeuri

Adolescenti 12–15 ani (40–50 kg):

• Doza unica: 1 drajeu, repetabil la minimum 4 ore

• Doza zilnica maxima: 6 drajeuri

• Doza se ajusteaza in functie de greutate

Compozitie:

• Substanta activa: acid acetilsalicilic 500 mg/drajeu;

• Excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbonat de sodiu anhidru;

• Film: ceara carnauba, hipromeloza, stearat de zinc.

Prezentare:

• Cutie cu 20 drajeuri.

ASPIRIN 500 mg comprimate 
Acid acetilsalicilic 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
-  Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect 

1. Ce este ASPIRIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN Cum să utilizaţi ASPIRIN
3. Reacţii adverse posibile
4. Cum se păstrează ASPIRIN
5. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este ASPIRIN şi pentru ce se utilizează 

ASPIRIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, dentare, faringiene, menstruale, musculare şi articulare, durerilor de spate şi artritice minore.
Este indicat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi febrei din guturaiul comun şi gripă. 

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASPIRIN 

Nu utilizaţi ASPIRIN: 
-  dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 
-  dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal activ; 
-  dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare (diateză hemoragică); 
-  dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;
-  dacă aţi avut crize de astm bronşic după administrarea de salicilaţi sau de substanţe cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; 
-  dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, decompensată; 
-  dacă folosiţi concomitent 15 mg de metotrexat sau mai mult, în decursul unei săptămâni; 
-  dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizați ASPIRIN, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
-  dacă sunteţi alergic la analgezice, antiinflamatoare sau antireumatice datorită riscului atacurilor de astm bronşic (intoleranţă la analgezice/astm indus de analgezice); 
-  dacă sunteţi alergic la polen sau la alţi alergeni (manifestată sub formă de reacţii cutanate, prurit sau urticarie), aveţi rinită alergică sau polipi nazali; 
-  dacă aveţi infecţii cronice ale tractului respirator (în special dacă sunt însoţite de simptome ale alergiei la polen); 
-  dacă aveți insuficiență cardio-vasculară; 
-  dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; 
-  dacă utilizaţi anticoagulante, de exemplu derivaţi cumarinici, heparină (cu excepţia heparinei în doză mică), în acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic; 
-  dacă suferiţi de astm bronşic; 
-  dacă aveţi afecţiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale; 
-  dacă aveţi tulburări renale grave pre-existente; 
-  dacă aveţi funcţia hepatică grav afectată. 

Medicamentul trebuie administrat la copii şi adolescenți cu boli febrile numai la recomandarea medicului și numai dacă alte măsuri terapeutice au fost ineficiente, datorită posibilității apariției sindromului Reye. 

ASPIRIN nu trebuie administrat timp îndelungat sau în doze mari fără recomandarea medicului. 

ASPIRIN împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. 

Efectele medicamentelor sau grupelor de substanţe menţionate mai jos pot fi afectate de utilizarea concomitentă a ASPIRIN. 

ASPIRIN creşte: 
-  riscul hemoragic în cazul utilizării concomitente cu trombolitice sau alte antiagregant plachetare, de exemplu ticlopidina; 
-  efectul anticoagulantelor (de exemplu, derivaţi cumarinici şi heparină); 
-  riscul hemoragiilor gastro-intestinale dacă se administrează concomitent cu medicamente care conţin corticosteroizi (cu excepţia produselor care se aplică topic sau terapiei cortizonice de substituţie în maladia Addison) sau cu alcoolul; 
-  efectul sulfonilureelor şi al medicamentelor care reduc valoarea glucozei sanguine; 
-  efectul metotrexatului; 
-  concentraţiile sanguine ale digoxinei, barbituricelor şi litiului; 
-  efectele unui grup specific de analgezice, antiinflamatoare şi antireumatice (analgezice nesteroidiene) şi antireumatice, în general (la doze de 3 g acid acetilsalicilic, echivalent la 6 comprimate pe zi, sau mai mult); 
-  efectul anumitor antibiotice (sulfamide şi combinaţii sulfonamidice, de exemplu sulfametoxazol, trimetoprim); 
-  toxicitatea acidului valproic; 
-  efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei; 
-  efectul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc ridicat de hemoragie gastrointestinală superioară din cauza efectului sinergic. 

ASPIRIN scade: 
-  acțiunea anumitor medicamente care cresc volumul de urină eliminat (antagonişti aldosteronici, de exemplu, spironolactona şi canrenona, diuretice de ansă, de exemplu, furosemidul) în cazul unor doze de acid acetilsalicilic de 3 g, echivalent cu 6 comprimate zilnic, sau mai mult; 
-  acțiunea medicamentelor care scad tensiunea arterială (la doze de 3 g de acid acetilsalicilic, echivalent cu 6 comprimate zilnic, sau mai mult); 
-  acțiunea antigutoaselor care favorizează excreţia acidului uric (probenecid, sulfinpirazona). 

De aceea, pacienţii nu trebuie să utilizeze ASPIRIN în asociere cu nici unul dintre medicamentele menţionate mai sus decât dacă medicul recomandă acest lucru. 

ASPIRIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastrointestinală după ingestia de alcool etilic, se recomandă evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului. 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Datorită posibilității creșterii riscului de avort spontan și apariției malformațiilor cardiace și a gastroschizisului la făt, ASPIRIN nu trebuie utilizat în primul şi al doilea trimestru de sarcină fără recomandarea medicului. ASPIRIN nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru) datorită unui risc crescut de complicaţii pentru mamă şi făt în timpul naşterii. 

Mici cantităţi de acid acetilsalicilic şi de metaboliţi ai acestuia se excretă în laptele matern. Utilizarea acidului acetilsalicilic de către mamele care alăptează trebuie evitată datorită posibilului risc de apariție a sindromului Reye la sugar. Deoarece după administrare ocazională la mamă nu s-au observat reacţii adverse la sugar, întreruperea alăptării în aceste cazuri nu este necesară. Totuşi, în cazul utilizării regulate sau a administrării de doze mari, alăptarea trebuie să fie întreruptă cât mai curând. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
ASPIRIN nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi ASPIRIN 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi și copii peste 12 ani 
Doza recomandată este de 1-2 comprimate ASPIRIN (500-1000 mg acid acetilsalicilic), la nevoie, administrată oral; dacă este necesar, administrarea se poate repeta la intervale de 4-8 ore. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate ASPIRIN (4 g acid acetilsalicilic). 

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3-4 zile fără a consulta medicul. 

ASPIRIN se administrează după mese, cu mult lichid. 

Dacă utilizaţi mai mult ASPIRIN decât trebuie
Ameţelile şi ţiuitul în urechi (tinitusul), în special la copii şi vârstnici, pot indica o intoxicaţie gravă.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă bănuiţi un supradozaj cu ASPIRIN. Medicul va decide ce măsuri sunt necesare în funcţie de gravitatea supradozajului/intoxicaţiei. 

Dacă uitaţi să utilizaţi ASPIRIN 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

ASPIRIN poate determina tulburări gastrointestinale, mici hemoragii (sângerări) gastrointestinale, ocazional reacții alergice (bronhospasm, erupții cutanate)sau foarte rar scăderea numărului trombocitelor (trombocitopenie).
Administrarea frecventă și prelungită a acidului acetilsalicilic poate provoca hemoragii gastrointestinale. În cazul apariției melenei (materii fecale de culoare neagră) anuntați urgent medicul. 
În cazuri excepționale, după administrarea timp îndelungat a medicamentului, poate să apară anemie, datorită microhemoragiilor gastrointestinale. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează ASPIRIN 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine ASPIRIN 
-  Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. 
-  Celelalte componente sunt: celuloză pulbere, amidon de porumb. 

Cum arată ASPIRIN şi conţinutul ambalajului 
ASPIRIN se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 12 mm, inscripţionate cu „Aspirin 0,5“ pe una din feţe şi cruce „Bayer“ pe cealaltă faţă. 

ASPIRIN este disponibil în cutii cu 2 sau 10 blistere din PP/Al a câte 10 comprimate. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: 
BAYER S.R.L.
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1
Sector 1, 013681 București, România 

Fabricantul: 
BAYER BITTERFELD GmbH
Salegaster Chaussee 1, D-06803 Greppin, Germania 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2019.