Tolura 80mg 28compr.
Cod: W55586002
Producator: KRKA D.D. Novo Mesto Slovenia
Status:
Tolura se utilizeaza in tratamentul hipertensiunii esentiale (tensiune arteriala mare) la adulti.
Acest produs face parte din categoria medicamentelor eliberate pe baza de prescriptie medicala:
- nu se poate comanda online
- medicamentele pe baza de reteta se pot achizitiona doar din farmaciile fizice.
Descriere Tolura 80mg 28compr.
Descriere produs
Tolura se utilizeaza in tratamentul hipertensiunii esentiale (tensiune arteriala mare) la adulti. Prin „esentiala†se intelege ca tensiunea arteriala ridicata nu are o cauza evidenta. Tolura se utilizeaza, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima si vasele de sange), ca atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale. Medicamentul se utilizeaza la pacientii care au avut in trecut probleme cauzate de cheaguri de sange (de exemplu boala cardiaca, accident vascular cerebral sau boala arteriala) sau care sufera de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii). Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.
Acest produs se administreaza conform prospectului sau recomandarilor medicului, farmacistului sau specialistului medical. Pentru lista completa de ingrediente va rugam sa cititi prospectul, descrierea sau informatiile aditionale.
Intelegem cat de important este pentru dumneavoastra sa fiti corect informat si va asiguram ca facem tot posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului la nivel de descriere si fotografii de produse. Cu toate eforturile noastre, daca producatorul nu ne semnaleaza modificarile ce tin de ambalaj sau compozitie, pot aparea neconcordante intre imaginile sau informatiile prezentate in descrierea produselor noastre. Va multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati eventuale erori pe adresa office@mattca.ro.
Intelegem cat de important este pentru dumneavoastra sa fiti corect informat si va asiguram ca facem tot posibilul pentru actualizarea permanenta a site-ului la nivel de descriere si fotografii de produse. Cu toate eforturile noastre, daca producatorul nu ne semnaleaza modificarile ce tin de ambalaj sau compozitie, pot aparea neconcordante intre imaginile sau informatiile prezentate in descrierea produselor noastre. Va multumim pentru intelegere si vom fi recunoscatori daca ne semnalati eventuale erori pe adresa office@mattca.ro.
citeste mai mult...
Informatii aditionale
| Afectiune | Afectiuni cardiovasculare |
|---|---|
| Mod de administrare | Pentru tratamentul hipertensiunii esentiale, doza recomandata de Tolura este de 40 mg o data pe zi, dar la unii pacienti este posibil sa aiba efect doza de 20 mg. Daca tensiunea arteriala tinta nu este atinsa, doza poate fi marita la 80 mg sau se poate adauga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida. Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandata este de 80 mg o data pe zi. La inceputul tratamentului cu Tolura, medicul trebuie sa urmareasca tensiunea arteriala a pacientului si poate hotari sa ajusteze medicatia prescrisa pacientului pentru scaderea tensiunii arteriale. |
| Substanta activa | TELMISARTANUM |
| Simptome | Hipertensiune arteriala |
| Sarcina si alaptare | Tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie inceput in timpul perioadei de sarcina. Cu exceptia cazurilor in care continuarea terapiei cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II este considerata esentiala, pacientele care intentioneaza sa ramana gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranta bine stabilit in cazul administrarii lor in timpul sarcinii. In momentul in care sarcina este diagnosticata, tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat si, daca este necesar, trebuie inceput tratamentul alternativ. Tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat in timpul primului trimestru de sarcina (vezi pct. 4.4). Tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat intimpul celui de al doilea si al treilea trimestru de sarcina. Nu exista date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate in urma expunerii la inhibitori ECA in timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente; cu toate acestea, o crestere usoara a riscului nu poate fi exclusa. In timp ce nu exista date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru aceasta clasa de medicamente. Cu exceptia cazurilor in care continuarea terapiei cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II este considerata esentiala, pacientele care intentioneaza sa ramana gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranta bine stabilit, in cazul administrarii lor in timpul sarcinii. In momentul in care sarcina este diagnosticata, tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat si, daca este necesar, trebuie inceput tratamentul alternativ. Expunerea la tratamentul cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II in perioada trimestrului doi si trei de sarcina induce la fetotoxicitate om (diminuarea functiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, intarzierea procesului de osificare a craniului) si toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune, hiperkaliemie). Daca expunerea la antagonisti ai receptorilor angiotensinei II a aparut din perioada trimestrului doi de sarcina, se recomanda investigarea functiei renale si a craniului cu ultrasunete. Nou-nascutii ale caror mame au luat antagonisti ai receptorilor angiotensinei II trebuie tinuti sub atenta observatie din cauza hipotensiunii arteriale. Alaptare Deoarece nu sunt disponibile informatii in legatura cu utilizarea Tolura in timpul alaptarii, nu este recomandata administrarea Tolura in timpul alaptarii si sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranta mai bine stabilit, mai ales in cazul alaptarii unui copil nou-nascut sau nascut prematur. |
| Reactii adverse | In studiile clinice controlate la pacienti tratati pentru hipertensiune arteriala, incidenta globala a evenimentelor adverse raportata in cazul administrarii telmisartanului (41,4 %) a fost comparabila cu cea in cazul administrarii placebo (43,9 %). Incidenta evenimentelor adverse nu a fost dependenta de doza administrata, sexul, varsta sau originea etnica a pacientilor.. Reactiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din toate studiile clinice controlate la pacienti tratati cu telmisartan pentru hipertensiune arteriala, sau de la pacientii cu varsta de 50 ani sau mai mult, cu risc crescut de evenimente cardiovasculare. Reactiile adverse au fost clasificate in functie de frecventa lor de aparitie utilizand urmatoarea conventie: foarte frecvente (a1/10); frecvente (1/100 si <1/10), mai putin frecvente (1/1000 si <1/100), rare (1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile). In fiecare grup de clasificare privind frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii. Infectii si infestari Rare: Infectie a tractului respirator superior, inclusiv faringita si sinuzita, infectie de tract urinar, inclusiv cistita Cu frecventa: Sepsis, inclusiv cu final letal* necunoscuta: Tulburari hematologice si limfatice Rare: Anemie, trombocitopenie Cu frecventa: Eozinofilie necunoscuta: Tulburari ale sistemului imunitar Cu frecventa: Hipersensibilitate, reactie anafilactica necunoscuta: Tulburari metabolice si de nutritie Mai putin frecvente: Tulburari psihice Rare: Anxietate, depresie Tulburari ale sistemului nervos Mai putin frecvente: Sincopa, insomnie Tulburari oculare Rare: Tulburari vizuale Tulburari acustice si vestibulare Mai putin frecvente Vertij Tulburari cardiace Rare: Tahicardie Cu frecventa Bradicardie necunoscuta: Tulburari vasculare |
| Precautii | Hipertensiune renovasculara Exista un risc crescut de hipotensiune arteriala severa si de insuficienta renala atunci cand pacientii cu stenoza bilaterala a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care iriga rinichiul unic functional, sunt tratati cu medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron. Insuficienta renala si transplant renal Se recomanda monitorizarea periodica a valorilor concentratiilor serice ale potasiului si ale creatininei la pacientii cu insuficienta renala tratati cu Tolura. Nu exista experienta in ceea ce priveste administrarea Tolura la pacientii cu transplant renal recent. Hipovolemie intravasculara La pacientii cu hipovolemie si/sau hiponatremie in urma terapiei diuretice intensive, dietei hiposodate, diareei sau varsaturilor, poate sa apara hipotensiune arteriala simptomatica, mai ales dupa administrarea primei doze de Tolura, Astfel de afectiuni trebuie corectate inainte de a se administra Tolura. Hipovolemia si/sau hiponatremia trebuie corectate inainte de a se administra Tolura. Blocarea dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron Ca o consecinta a inhibarii sistemului renina-angiotensina-aldosteron au fost raportate hipotensiune arteriala, sincopa, hiperkaliemie si modificari ale functiei renale (incluzand insuficienta renala acuta, la pacientii predispusi la aceste afectiuni, in special daca au fost asociate medicamente care afecteaza acest sistem. De aceea, blocarea dubla a sistemului renina-angiotensina-aldosteron (de exemplu prin adaugarea unui inhibitor ECA la antagonistii receptorilor angiontensinei II) nu este recomandata la pacientii la care tensiunea arteriala este deja controlata si trebuie limitata la cazurile definite individual la care functia renala este atent monitorizata. Alte afectiuni asociate cu stimularea sistemului renina-angiotensina-aldosteron La pacientii al caror tonus vascular si functie renala depind predominant de activitatea sistemului reninaangiotensina-aldosteron (de exemplu pacienti cu insuficienta cardiaca congestiva severa sau cu o patologie renala preexistenta, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente care afecteaza acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arteriala acuta, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficienta renala acuta. Hiperaldosteronism primar Pacientii cu hiperaldosteronism primar, nu raspund, in general, la tratamentul cu medicamente antihipertensive care actioneaza prin inhibarea sistemului renina-angiotensina. De aceea, nu se recomanda utilizarea telmisartanului in acest caz. Stenoza de valva aortica si mitrala, cardiomiopatia hipertrofica obstructiva Ca si in cazul utilizarii altor vasodilatatoare, este necesara precautie deosebita in cazul utilizarii medicamentului la pacientii care sufera de stenoza aortica, stenoza mitrala sau cardiomiopatie hipertrofica obstructiva. Hiperkaliemie Administrarea de medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron poate sa produca hiperkaliemie. La pacientii varstnici, la pacientii cu insuficienta renala, la pacientii diabetici, la pacientii care sunt tratati concomitent cu alte medicamente care pot sa creasca concentratiile serice ale potasiului, si/sau la pacientii care prezinta pe parcurs evenimente, o hiperkaliemie poate fi letala. Inainte de a lua in considerare administrarea concomitenta de medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc. Principalii factori de risc care trebuie luati in considerare in cazul hiperkaliemiei sunt: Diabet zaharat, insuficienta renala, varsta (> 70 ani) Combinatia cu unul sau mai multe medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron si/sau suplimente de potasiu. Medicamentele sau clasele terapeutice de medicamente care pot produce hiperkaliemie sunt substituenti de sare care contin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparina, imunosupresoare (ciclosporina sau tacrolimus), si trimetoprim. Evenimente care pot sa apara pe parcurs/intercurente, in mod special deshidratare, decompensare cardiaca acuta, acidoza metabolica, inrautatirea functiei renale, inrautatirea brusca a afectiunii renale (de exemplu infectii), liza celulara, (de exemplu ischemie acuta a extremitatii, rabdomioliza, traumatism extins). La pacientii cu risc, se recomanda monitorizarea atenta a valorii concentratiei serice a potasiului Sorbitol Tolura comprimate contine sorbitol (E420). Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze Tolura. Lactoza Tolura comprimate contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze Tolura. Diferente etnice Dupa cum s-a observat si in cazul utilizarii inhibitorilor enzimei de conversie, telmisartanul si alti antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, sunt aparent mai putin eficace ca antihipertensive la pacientii de rasa neagra decat la cei de alta origine, posibil datorita reninemiei scazute la pacientii hipertensivi de rasa neagra. Alte precautii Ca in cazul oricarui alt medicament antihipertensiv, scaderea excesiva a tensiunii arteriale la pacientii cu cardiopatie ischemica sau boala cardiovasculara ischemica poate determina aparitia unui infarct miocardic sau a accidentului vascular cerebral. |
| Interactiuni | Au fost efectuate studii privind interactiunea numai la adulti. Similar altor medicamente care actioneaza asupra sistemului renina-angiotensina-aldosteron, telmisartanul poate provoca hiperkaliemie. Riscul poate creste in cazul administrarii concomitente cu alte medicamente care pot produce la randul lor hiperkaliemie (substituenti de sare care contin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparina, imunosupresoare (ciclosporina sau tacrolimus) si trimetoprim. Aparitia hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc. Riscul este crescut in cazul in care se administreaza combinatiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus mentionate. Riscul este mare in special la asocierea cu diuretice care economisesc potasiul si cand se asociaza cu substituenti de sare care contin potasiu. De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezinta un risc mai mic daca se respecta intocmai precautiile pentru utilizare. Nu se recomanda administrarea concomitenta Diuretice care economisesc potasiul sau suplimente de potasiu Antagonistii receptorilor angiotensinei II cum este telmisartanul, atenueaza pierderea de potasiu indusa de diuretice. Diuretice care economisesc potasiu, de exemplu spironolactona, eplerenona, triamteren sau amilorid, suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu pot duce la o crestere semnificativa a concentratiilor serice de potasiu. Daca, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandata asocierea, acestea trebuie folosite cu prudenta si cu o frecventa monotorizare a concentratiilor serice de potasiu. Litiu In timpul administrarii concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei si cu antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv telmisartan, s-au raportat cresteri reversibile ale concentratiei serice a litiului si ale toxicitatatii acestuia. Se recomanda monitorizarea atenta a concentratiilor serice de potasiu, daca folosirea acestei asocieri se dovedeste a fi necesara. |
| Indicatii terapeutice | Tolura se utilizeaza in tratamentul hipertensiunii esentiale (tensiune arteriala mare) la adulti. Prin „esentiala†se intelege ca tensiunea arteriala ridicata nu are o cauza evidenta. Tolura se utilizeaza, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima si vasele de sange), ca atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale. Medicamentul se utilizeaza la pacientii care au avut in trecut probleme cauzate de cheaguri de sange (de exemplu boala cardiaca, accident vascular cerebral sau boala arteriala) sau care sufera de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii). Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta. |
| Grupa farmacoterapeutica | Antagonisti de angiotensina |
| Forma farmaceutica | Comprimate |
| Forma ambalare medicament | Blistere a cate 7 comprimate |
| Concentratie | 80mg |
| Brand | KRKA |
| Contraindicatii | Tolura nu trebuie administrat la pacienti cu colestaza, tulburari biliare obstructive sau insuficienta hepatica severa (vezi pct.4.3) deoarece telmisartanul este eliminat in principal in bila. La acesti pacienti, este de asteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului. Tolura trebuie utilizat cu precautie la pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. |
| Produs RX | DA |
Prospect Tolura 80mg 28compr.
Tolura 80mg comprimate
telmisartan
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Tolura şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Tolura
3.Cum să utilizaţi Tolura
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Tolura
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Тolura şi pentru ce se utilizează
Tolura aparţine unui grup de medicamentecunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce
micşorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii dumneavoastre
arteriale. Tolura blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea
dumneavoastră arterială se micşorează.
Tolura este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la
adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce
ar putea conduce uneori la atac de cord, insuficienţă cardiacă sau renală, infarct miocardic sau orbire.
De obicei nu există simptome ale tensiunii arteriale crescute înainte de apariţia afecţiunii. De aceea
este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găseşte în
limitele normale.
Tolura este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu
infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţi cu risc datorat reducerii sau blocării
circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau
suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc. Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă
prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
2.Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Tolura
Nu utilizaţiTolura
-dacă sunteţi alergicla telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitaţi utilizareaTolura la
începutul sarcinii–vezi secţiunea Sarcina.)
-dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (dificultăţi în
eliminarea bilei din ficat şi din vezica biliară) sau alte afecţiuni severe ale ficatului.
-dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectatăşi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă sunteţi în vreuna din situaţiile de mai sus, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul
înainte de a lua Tolura.
Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de oricare dintre afecţiunile următoare:
-Boli renale sau aveţi un transplant renal.
-Stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
-Boli hepatice.
-Probleme cardiace.
-Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (retenţie de apă şi de sare în corp împreună cu
dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge).
-Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) care poate să apară dacă sunteţi deshidratat
(pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza terapiei cu diuretice
(“comprimate care elimină apa din corp"), dietă săracă în sare, diaree sau vărsături.
-Valori crescute ale concentraţiei potasiului în sânge.
-Diabet zaharat.
Înainte să luaţi Tolura, spuneţi medicului dumneavoastră:
-dacă luaţi digoxină.
-dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
-un inhibitor al ECA(de exemplu,enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
-aliskiren.
Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne)
gravidă. Administrarea Toluranu esterecomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3
luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct.
Sarcina).
În cazul în care suferiţi o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului
dumneavoastră că luaţiTolura.
Tolura poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii ce aparţin rasei negre.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tolura”.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizareaTolura la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
Tolura împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele
acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie. În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriţi
utilizarea unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplică în special
medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în acelaşi timp cu Tolura:
-Medicamente care conţin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie.
-Medicamente care pot creşte concentraţia sanguină a potasiului, cum sunt înlocuitori de sare
care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite „comprimate care elimină apa
din corp”), inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină,
medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul
trimetoprim.
-Diureticele („comprimate care elimină apa din corp”), mai ales dacă sunt luate în doze mari
împreună cu Tolura, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi la scăderea tensiunii
arteriale (hipotensiune arterială).
-Dacă luaţi un inhibitor al ECAsau aliskiren(vezişi informaţiile de lapunctele„Nu utilizaţi
Tolura” şi „Atenţionări şi precauţii”).
-Digoxin.
Efectul Tolura poate fi redus când luaţi AINS (medicamenteantiinflamatoare nesteroidiene, de
exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tolura poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru
tratamentul tensiunii arterialemari sau al medicamentelor cu potenţial de a reduce tensiunea arterială
(de exemplu baclofen, amifostină).
În plus, tensiunea arterială mică poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive.
Puteţi observa aceast lucru, ca de exemplu ameţeli, atunci când staţi în picioare. Trebuie să vă adresaţi
medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luaţi
împreună cu Tolura.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne)
gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Tolura înainte de a
rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Tolura. Tolura nu
este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în
mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
Alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.sau vă pregătiţi să alăptaţi. Tolura nu este
recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru
dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau
a fost născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului cu Tolura.
Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Tolura conţine lactoză şi sorbitol (E420).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte
de a utiliza acest medicament.
Acest medicament conține sorbitol 299,7 mg în fiecare comprimat.Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Dacă medicul va atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide sau ați fost diagnosticat cu
intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o tulburare genetică rară care afectează capacitatea unei
persoane de a digera fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați sau să vă fie
administrat acest medicament.
3.Cum să luaţi Тolura
Utilizaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Tolura este de un comprimat o dată pe zi.Încercaţi să luaţi comprimatul la
aceeaşi oră în fiecare zi.
Puteţi lua Tolura cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool. Este important să continuaţi să luaţi Tolura în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă
recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Tolura este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pentru majoritatea pacienţilor, doza obişnuită deTolura administrat pentru tratamentul tensiunii
arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pezi, pentru a controla tensiunea arterială
timp de 24 ore. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o
doză mai mare, 80 mg pe zi. Comprimatele de Tolura nu pot fi divizate, prin urmare nu sunt potrivite
pentru pacienții care necesită o doză de 20 mg telmisartan. Pentru acești pacienți este disponibil un
medicament echivalent ce conține aceeași substanță activă. Tolura poate fi utilizat, de asemenea, în
asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp”), cumar fi hidroclorotiazida, despre
care s-au demonstrat că au efect aditiv cuTolura în scăderea tensiunii arteriale.
Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obişnuită de Tolura este de un comprimat 80 mg o
dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tolura 80 mg, trebuie monitorizată frecvent
tensiunea arterială.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg o
dată pe zi.
Dacă luaţi mai mult Tolura decât trebuie
Dacă în mod accidentalaţi luat mai multe comprimate, nu întârziaţi să îl informaţi pe medicul
dumneavoastră, pe farmacist sau adresaţi-vă serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tolura
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi continuaţi în modul
obişnuit. Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
Nu luaţio doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentarecu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, luaţi imediat legătura cu medicul
dumneavoastră:
Sepsis*(deseori numit “otrăvirea sângelui” care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al
întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare
(pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia
acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor. Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o
evoluţie letală.
Reacţii adverse posibile ale Tolura:
Reacţiile adverse frecvente(pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
Tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienţi trataţi pentru reducerea evenimentelor
cardiovasculare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
Infecţie de tract urinar, infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamarea
sinusurilor, răceală), număr scăzut al celulelor roşii ale sângelui (anemie), concentraţii sanguine
crescute ale potasiului, dificultăţi la adormire, senzaţie de tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie
de învârtire (vertij), scăderea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială scăzută
(hipotensiune arterială) la pacienţi trataţi pentru hipertensiune arterială arterială, ameţeală la ridicarea
în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer, tuse, durere abdominală, diaree,
disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţii crescute, erupţii pe piele produse de
medicament, dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare (mialgie), insuficienţă renală,
inclusiv insuficienţă renală acută, dureri toracice, simptome de slăbiciune şi concentraţii sanguine
crescute ale creatininei.
Reacţiile adverse rare(pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
Sepsis*(deseori numit “otrăvirea sângelui”, care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al
întregului corp şi care poate duce la deces), creşterea numărului anumitor celule ale sângelui
(eozinofilie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (reacţii
anafilactice), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi în
respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau scăderea tensiunii arteriale), scăderea concentraţiei
de zahăr din sânge (la pacienţii diabetici), senzaţie de nelinişte, somnolenţă, tulburări vizuale, bătăi
rapide ale inimii (tahicardie), senzaţie de uscăciune a gurii, disconfort gastric,tulburări ale gustului
(disgeuzie),funcţie hepatică anormală (Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei
reacţii adverse), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (edem angioneurotic), eczemă (o afecţiune a
pielii), înroşire a pielii, erupţie (urticarie), erupţii grave pe piele produse de medicament, dureri
articulare (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, dureri ale tendoanelor, afecţiuni asemănătoare
gripei, scăderea concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge). concentraţii sanguine crescute ale
acidului uric, concentraţii sanguine crescute ale enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori):
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**.
* Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
** Cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar au fost raportate în timpul administrării de
telmisartan. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5.Cum se păstrează Tolura
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupăEXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tolura
-Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80mg
-Celelalte componente sunt: povidonă, meglumină, hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat,
sorbitol (E420) şi stearat de magneziu.Vezi pct. 2: “Tolura conţine lactoză şi sorbitol (E420).”
Cum arată Tolura şi conţinutul ambalajului
Tolura 80mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă.
Tolura este disponibil în cutie cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98şi 100comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA-POLSKASp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
Acest prospect a fost revizuit în
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
citeste mai mult...
Acest produs face parte si din categoriile:
Scrie o recenzie
mattca.ro este o farmacie pentru tine si familia ta! La noi gasesti online: medicamente fara reteta, suplimente alimentare, vitamine si minerale de la branduri de top, produsele tale preferate de ingrijre, cosmetice si dermatocosmetice, produse pentru bebelusi, tehnica si aparatura medicala.
Beneficiile mattca.ro:
- Livrarea in Romania cu o taxa de transport de 11,90 lei, pentru platile online
- Livrarea in peste 20 de tari din Europa
- Parteneriate cu brand-uri de renume
- Oferte si promotii noi, lunar
- Cantitati economice (pachete avantajoase)
- Sfaturi si informatii utile in articolele de pe Blog