Rowachol® capsule x 30 capsule

Rowachol® capsule x 30 capsule se administreaza pentru distrugerea si evacuarea calculilor biliari.

Indicatii:

Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) si evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creste productia biliara si relaxeaza canalele biliare. Acest lucru ajuta la reducerea spasmelor dureroase ale cailor biliare. Totodata usureaza eliminarea calculilor biliari prezenti in vezica biliara impreuna cu fierea.

Mod de administrare:

Precautii si contraindicatii:

Nu utilizati Rowachol daca:

• sunteti alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentona, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• aveti obstructie biliara, litiaza biliara (prezenta calculilor biliari) cu indicatie chirurgicala, ocluzie intestinala, empiem (acumulare de puroi) la nivelul vezicii biliare;
• aveti epilepsie.

Inainte sa utilizati Rowachol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti litiaza biliara, deoarece aceasta poate determina aparitia unei colici biliare sau a unor complicatii (icter obstructiv, inflamatie a cailor biliare - colangita, pancreatita) in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea lor.
• sunteti varstnic si ati avut crize de colecist.

Reactii adverse posibile:

Reactiile adverse sunt rare si minore. Un numar mic de pacienti au prezentat eructatii si gust de menta dupa masa. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute inainte de mese.
Un numar foarte redus de pacienti au prezentat senzatie de gura uscata si ulceratii bucale, efecte care pot fi inlaturate prin intreruperea tratamentului.

Sarcina si alaptarea:

Nu trebuie sa luati Rowachol in timpul sarcinii si alaptarii.

Compozitie:

• Substanțele active sunt: α-pinen, β-pinen, mentol, mentona, camfen, borneol, cineol. O capsula conține: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentona 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg.
• Celelalte componente sunt: capsula - ulei de masline virgin; invelisul capsulei: gelatina, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic , p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), clorofilina cupro- sodica.

Mod de prezentare: flacon continand 30 capsule.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rowachol capsule 
α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 
-  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 
-  Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol capsule 
3. Cum să utilizaţi Rowachol capsule 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Rowachol capsule 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează 

Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea) calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi relaxează canalele biliare. Acest lucru ajută la reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în vezica biliară împreună cu fierea. 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol capsule 

Nu utilizaţi Rowachol capsule: 
-  dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 
-  dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezenţa calculilor biliari) cu indicație chirurgicală, ocluzie intestinală (ileus), empiem (acumulare de puroi) la nivelul vezicii biliare; 
-  dacă aveți epilepsie; 
-  dacă sunteți gravidă; 
-  dacă alăptați; 
-  la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi Rowachol capsule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
-  dacă aveți litiază biliară, deoarece aceasta poate determina apariția unei colici biliare sau a unor complicații (icter obstructiv, inflamaţie a căilor biliare - colangită, pancreatită) în cazul prezenței unor calculi a căror dimensiune nu permite eliminarea lor. 
-  dacă sunteți vârstnic și ați avut crize de colecist. 

Rowachol capsule împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. 

Aceste medicamente includ:
- medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu acenocumarol sau warfarină)
- medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebati-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).

Rowachol capsule împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Se recomandă asocierea unei diete cu un conținut scăzut de colesterol. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Nu trebuie să luaţi Rowachol capsule în timpul sarcinii şi alăptării. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Rowachol nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Rowachol capsule conține p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217) şi p-hidroxibenzoat de etil sodic, care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod exceptional, bronhospasm. 

3. Cum să utilizaţi Rowachol capsule 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Capsula trebuie înghiţită întreagă, fără a fi mestecată sau sfărâmată. 

Doze
Adulţi: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese. 

Utilizarea la copii 
Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza uzuală este 1 capsulă de 1- 2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese. 

Durata tratamentului depinde de recomandarea medicului, in funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile fieeărui caz în parte. 

Dacă utilizaţi mai mult Rowachol capsule decât trebuie 
Dacă aţi luat mai multe capsule de Rowachol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Dacă uitaţi să utilizaţi Rowachol capsule 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luaţi doza următoare la ora obişnuită. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. Reacţii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Pot apare reacții alergice (chiar întârziate).
Reacțiile adverse sunt rare și minore. Un număr mic de pacienți au prezentat eructații și gust de mentă după masă. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute înainte de mese.
Un număr foarte redus de pacienți au prezentat senzație de gură uscată și ulcerații bucale, efecte care pot fi înlăturate prin întreruperea tratamentului. 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează Rowachol capsule 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rowachol capsule 
-  Substanțele active sunt: α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol. O capsulă conține: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentonă 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg. 
-  Celelalte componente sunt: capsula - ulei de măsline virgin; învelişul capsulei: gelatină, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic , p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), clorofilină cupro- sodică. 

Cum arată Rowachol capsule şi conţinutul ambalajului 
Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust răcoritor de mentă, şi miros puternic, aromat. Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 capsule. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 

Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL
Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4
041836 Bucureşti
Tel: + 40 21 321 1640 
e-mail: info@remedia.ro 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2017. 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/