Memantina, 20 mg, 28 comprimate filmate, Terapia

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate

Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate

 Clorhidrat de memantină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-             Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-             Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-             Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-             Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect

1.              Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia

3.              Cum să luaţi Memantină Terapia

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Memantină Terapia

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.          Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează

Cum acţionează Memantină Terapia

Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Terapia acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Pentru ce se utilizează Memantină Terapia

Memantină Terapia se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia

Nu luaţi Memantină Terapia

-             dacă sunteţi alergic la clorhidrat de memantină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Memantină Terapia adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

·       dacă aveţi istoric de convulsii epileptice

·       dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină Terapia trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră periodic. 

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii) medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi să modifice corespunzător dozele de memantină.

Trebuie să evitați să luați în acelaşi timp medicamente numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) şi alți antagonişti ai NMDA. 

Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR, prezenţa în sânge a unui exces de substanţe care formează acizi, din cauza unei disfuncţii renale (funcţie a rinichilor scăzută) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică ce transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul să vă modifice doza de medicament.

Nu se recomandă să utilizați Memantină Terapia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Memantină Terapia împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină Terapia şi poate fi necesară modificarea dozelor de către medicul dumneavoastră:

-             amantadină, ketamină, dextrometorfan

-             dantrolen, baclofen

-             cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină

-             hidroclorotiazidă (sau orice alt medicament care conţine hidroclorotiazidă)

-             anticolinergice (medicamente utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau al crampelor intestinale)

-             anticonvulsivante (medicamente utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)

-             barbiturice (medicamente utilizate, în general, pentru inducerea somnului)

-             agonişti dopaminergici (medicamente cum sunt L-dopa, bromocriptina)

-             neuroleptice (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)

-             anticoagulante orale

Dacă vă internaţi în spital, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Memantină Terapia.

Memantină Terapia împreună cu alimente şi băuturi 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană).

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea memantinei la femeile gravide. Femeile care iau Memantină Terapia nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule și să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.

De asemenea, Memantină Terapia vă poate modifica reactivitatea, afectându-vă capacitatea de a conduce vehicule și de folosi utilaje. 

3.          Cum să luaţi Memantină Terapia 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doze

Doza de Memantină Terapia recomandată pentru adulţi şi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament.

Pentru creşterea progresivă a dozei sunt disponibile comprimate cu alte concentraţii.

Doza iniţială obişnuită este jumătate de comprimat de 10 mg o dată pe zi, în prima săptămână. Această doză este crescută la un comprimat de 10 mg o dată pe zi, în săptămâna a doua şi la un comprimat şi jumătate de 10 mg o dată pe zi, în săptămâna a treia. Începând din săptămâna a patra, doza obişnuită este două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi. 

Dozele la pacienţi cu afectare a funcţiei renale

Dacă prezentaţi afectare a funcţiei renale, medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată în cazul afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze funcţia renală la intervale stabilite.

Calea şi modul de administrare

Memantină Terapia trebuie administrat oral, o dată pe zi. Ca să beneficiaţi de medicament,trebuie să-l luaţi regulat, la aceaşi oră, în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. 

Durata tratamentului

Continuaţi să luaţi Memantină Terapia atât timp cât aveţi beneficii ca urmare a tratamentului. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod periodic.

Dacă luaţi mai mult Memantină Terapia decât trebuie

-       În general, dacă luați o doză prea mare de Memantină Terapia aceasta nu ar trebui să vă facă niciun rău. Puteţi prezenta simptome mai accentuate, aşa cum este descris la pct. 4 „Reacţii adverse posibile“.

-       În cazul unui supradozaj cu Memantină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi consult medical, pentru că s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.Dacă uitaţi să luaţi Memantină Terapia

-       Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantină Terapia, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită

-       Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.          Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

·       Durere de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului, ameţeală, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

·       Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză/tromboembolie)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

·       Convulsii

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

·       Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie a ficatului (hepatită)

·       Reacţii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii care au urmat tratament cu Memantină Terapia.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

5.          Cum se păstrează Memantină Terapia

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 Ce conţine Memantină Terapia

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate:

-             Substanţa activă este clorhidratde memantină.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.

-             Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, talc şi stearat de magneziu

film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171) şi talc.

Cum arată Memantină Terapia şi conţinutul ambalajului

Memantină Terapia 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu lungime de aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de 3,95 ± 0,5 mm, marcate pe o faţă cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi plane pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 112 sau 1000 comprimate.

Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Fabricanţii

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Țările de Jos

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate

Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate

 Clorhidrat de memantină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-             Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-             Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-             Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-             Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect

1.              Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia

3.              Cum să luaţi Memantină Terapia

4.              Reacţii adverse posibile

5.              Cum se păstrează Memantină Terapia

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.          Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează

Cum acţionează Memantină Terapia

Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantină Terapia acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Pentru ce se utilizează Memantină Terapia

Memantină Terapia se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia

Nu luaţi Memantină Terapia

-             dacă sunteţi alergic la clorhidrat de memantină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Memantină Terapia adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

·       dacă aveţi istoric de convulsii epileptice

·       dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină Terapia trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră periodic. 

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii) medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi să modifice corespunzător dozele de memantină.

Trebuie să evitați să luați în acelaşi timp medicamente numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) şi alți antagonişti ai NMDA. 

Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR, prezenţa în sânge a unui exces de substanţe care formează acizi, din cauza unei disfuncţii renale (funcţie a rinichilor scăzută) sau infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică ce transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul să vă modifice doza de medicament.

Nu se recomandă să utilizați Memantină Terapia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Memantină Terapia împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină Terapia şi poate fi necesară modificarea dozelor de către medicul dumneavoastră:

-             amantadină, ketamină, dextrometorfan

-             dantrolen, baclofen

-             cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină

-             hidroclorotiazidă (sau orice alt medicament care conţine hidroclorotiazidă)

-             anticolinergice (medicamente utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau al crampelor intestinale)

-             anticonvulsivante (medicamente utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)

-             barbiturice (medicamente utilizate, în general, pentru inducerea somnului)

-             agonişti dopaminergici (medicamente cum sunt L-dopa, bromocriptina)

-             neuroleptice (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)

-             anticoagulante orale

Dacă vă internaţi în spital, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Memantină Terapia.

Memantină Terapia împreună cu alimente şi băuturi 

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană).

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea memantinei la femeile gravide. Femeile care iau Memantină Terapia nu trebuie să alăpteze. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule și să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.

De asemenea, Memantină Terapia vă poate modifica reactivitatea, afectându-vă capacitatea de a conduce vehicule și de folosi utilaje. 

3.          Cum să luaţi Memantină Terapia 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

Doze

Doza de Memantină Terapia recomandată pentru adulţi şi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament.

Pentru creşterea progresivă a dozei sunt disponibile comprimate cu alte concentraţii.

Doza iniţială obişnuită este jumătate de comprimat de 10 mg o dată pe zi, în prima săptămână. Această doză este crescută la un comprimat de 10 mg o dată pe zi, în săptămâna a doua şi la un comprimat şi jumătate de 10 mg o dată pe zi, în săptămâna a treia. Începând din săptămâna a patra, doza obişnuită este două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi. 

Dozele la pacienţi cu afectare a funcţiei renale

Dacă prezentaţi afectare a funcţiei renale, medicul dumneavoastră va decide care este doza adecvată în cazul afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze funcţia renală la intervale stabilite.

Calea şi modul de administrare

Memantină Terapia trebuie administrat oral, o dată pe zi. Ca să beneficiaţi de medicament,trebuie să-l luaţi regulat, la aceaşi oră, în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. 

Durata tratamentului

Continuaţi să luaţi Memantină Terapia atât timp cât aveţi beneficii ca urmare a tratamentului. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod periodic.

Dacă luaţi mai mult Memantină Terapia decât trebuie

-       În general, dacă luați o doză prea mare de Memantină Terapia aceasta nu ar trebui să vă facă niciun rău. Puteţi prezenta simptome mai accentuate, aşa cum este descris la pct. 4 „Reacţii adverse posibile“.

-       În cazul unui supradozaj cu Memantină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi consult medical, pentru că s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.Dacă uitaţi să luaţi Memantină Terapia

-       Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantină Terapia, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită

-       Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.          Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

·       Durere de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului, ameţeală, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

·       Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză/tromboembolie)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

·       Convulsii

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

·       Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie a ficatului (hepatită)

·       Reacţii psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii care au urmat tratament cu Memantină Terapia.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

5.          Cum se păstrează Memantină Terapia

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 Ce conţine Memantină Terapia

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate:

-             Substanţa activă este clorhidratde memantină.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.

-             Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, talc şi stearat de magneziu

film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171) şi talc.

Cum arată Memantină Terapia şi conţinutul ambalajului

Memantină Terapia 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu lungime de aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de 3,95 ± 0,5 mm, marcate pe o faţă cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi plane pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 112 sau 1000 comprimate.

Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere cu 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Fabricanţii

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Țările de Jos

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: