Iberogast Balance picaturi orale, 20 ml, Bayer

Iberogast Balance picaturi orale, 20 ml, Bayer este un medicament pe baza de plante ce ajuta la ameliorarea disconfortului digestiv.

Indicatii:

Iberogast Balance este un medicament pe baza de plante pentru tratamentul dispepsiei functionale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri in zona superioara a abdomenului, senzatie de plenitudine dupa masa si satietate timpurie, dar insotite adeseori de pierdere a poftei de mancare, eructatii excesive si senzatie de arsura in capul pieptului.

Iberogast Balance este indicat la adulti cu varsta peste 18 ani. 

Contraindicatii:

 Nu utilizati Iberogast Balance daca sunteti alergic la oricare dintre substantele active (Iberis amara, floare de musetel, fructe de chimen, frunze de roinita, frunze de menta sau radacina de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.

Precautii:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Iberogast Balance. 

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului dupa 7 zile daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau sau daca apar simptome noi, pentru a va asigura ca nu exista o boala subiacenta.

Mod de administrare:

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Doza recomandata este

Adulti cu varsta peste 18 ani: 20 picaturi de 3 ori pe zi

A se administra cu putin lichid, inainte de sau in timpul meselor. Administrare orala.

A se agita flaconul inainte de utilizare!

Tineti flaconul cu picurator la un unghi de 45° in timpul administrarii. Inchideti bine flaconul cu capacul de culoare violet dupa utilizare. 

Utilizarea la copii si adolescenti

Nu a fost stabilita utilizarea Iberogast Balance la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. Ca urmare nu este recomandata utilizarea la copii si adolescenti.

Compozitie:

Substantele active sunt:

1 ml contine:

• 0,15 ml extract lichid de Iberis amara (planta intreaga proaspata) (Iberis amara, planta tota recens) (1 : 1,5 – 2,5), solvent de extractie etanol 50% (v/v);
• 0,30 ml extract lichid din Flori de musetel (Matricaria recutica flos) (1 : 2 - 4), solvent de extractie etanol 30% (v/v);
• 0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie etanol 30% (v/v);
• 0,15 ml extract lichide din Frunze de roinita (Melissa officinalis, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie etanol 30% (v/v);
• 0,10 ml extract lichid din Frunze de menta (Mentha piperita, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie etanol 30% (v/v);
• 0,10 ml extract lichid din Radacina de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extractie etanol 30% (v/v);
• Continut total de etanol: 31% (v/v) 1 ml = 20 picaturi

Prezentare:

20 ml

Iberogast Balance picături orale, soluție

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-           Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-           Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.

-           Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-           Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1.         Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează

2.         Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance

3.         Cum să utilizați Iberogast Balance

4.         Reacții adverse posibile

5.         Cum se păstrează Iberogast Balance

6.         Conținutul ambalajului și alte informații

1.         Ce este Iberogast Balance și pentru ce se utilizează

Iberogast Balance este un medicament pe bază de plante pentru tratamentul dispepsiei funcționale cu simptome principale cum sunt: dureri de stomac, arsuri în zona superioară a abdomenului, senzație de plenitudine după masă și sațietate timpurie, dar însoțite adeseori de pierdere a poftei de mâncare, eructații excesive și senzație de arsură în capul pieptului.

Iberogast Balance este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani. 

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2.         Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance

Nu utilizați Iberogast Balance:

- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanţele active (Iberis amara, floare de mușețel, fructe de chimen, frunze de roiniță, frunze de mentă sau rădăcină de lemn dulce) sau la oricare alte plante din familia Apiaceae sau Asteraceae.

Atenționări și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Iberogast Balance.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului după 7 zile dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău sau dacă apar simptome noi, pentru a vă asigura că nu există o boală subiacentă.

Copii și adolescenți

Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. De aceea, nu este recomandată utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți.

Iberogast Balance împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu există interacțiuni cunoscute.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există suficiente date disponibile referitoare la utilizarea Iberogast Balance la gravide.

Ca măsură de precauție este de preferat să se evite utilizarea Iberogast Balance în timpul sarcinii. 

Nu există informații suficiente cu privire la excreția componentelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Iberogast Balance nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Iberogast Balance conține etanol (alcool etilic)

Acest medicament conține 240 mg alcool (etanol) în 20 picături. Cantitatea de alcool dintr-o doză (20 picături/1 ml) din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 7 ml de bere sau 3 ml de vin. Cantitatea scăzută de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.

3.         Cum să utilizați Iberogast Balance 

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este

Adulți cu vârsta peste 18 ani:

20 picături de 3 ori pe zi

Pacienți cu funcție renală sau hepatică redusă:

Nu există date suficiente pentru recomandări de doze specifice în caz de scădere a funcției renale sau hepatice.

Modul de administrare

A se administra cu puțin lichid, înainte de sau în timpul meselor. Administrare orală.

A se agita flaconul înainte de utilizare!

Țineți flaconul cu picurător la un unghi de 45° în timpul administrării. Închideți bine flaconul cu capacul de culoare violet după utilizare. 

Instrucțiuni pentru prima utilizare a picurătorului:

Scoateți capacul și îndepartați partea albă    

Răsuciți puternic capacul      violet pentru a introduce picurătorul         

Asigurați-vă ca picurătorul este bine introdus

Durata utilizării

Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist (vă rugăm să citiți și atenționările de la punctul 2 “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iberogast Balance”).

Utilizarea la copii și adolescenți

Nu a fost stabilită utilizarea Iberogast Balance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor adecvate. Ca urmare nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.

Dacă utilizați mai mult Iberogast Balance decât trebuie

Dacă ați luat în mod accidental mai multe picături de Iberogast Balance decât doza recomandată, acest lucru nu are consecințe negative. Dacă ați luat o doză considerabil mai mare, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Iberogast Balance

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.         Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară reacții alergice, cu simptome precum dificultăți la respirație sau reacții pe piele, cum ar fi mâncărime sau erupții. Pe baza datelor disponibile, frecvența acestor reacții este necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.         Cum se păstrează Iberogast Balance 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Acest medicament poate fi utilizat timp de 8 săptămâni de la prima deschidere. 

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.         Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Iberogast Balance

Substanțele active sunt:

1 ml conţine:

0,15 ml extract lichid de Iberis amara (plantă întreagă proaspătă) (Iberis amara, planta tota recens) (1 : 1,5 – 2,5), solvent de extracţie etanol 50% (v/v);

0,30 ml extract lichid din Flori de muşeţel (Matricaria recutica flos) (1 : 2 - 4), solvent de extracție etanol 30% (v/v);

0,20 ml extract lichid din Fructe de chimen (Carum carvi, fructus) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);

0,15 ml extract lichide din Frunze de roiniță (Melissa officinalis, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);

0,10 ml extract lichid din Frunze de mentă (Mentha piperita, folium) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);

0,10 ml extract lichid din Rădăcină de lemn dulce (Glycyrrhiza species, radix) (1 : 2,5 – 3,5), solvent de extracție etanol 30% (v/v);

Conținut total de etanol: 31% (v/v) 1 ml = 20 picături 

Cum arată Iberogast și conținutul ambalajului

Iberogast Balance se prezintă sub formă de lichid de culoare brun-închis, limpede până la ușor tulbure, ambalat în sticlă brună, cu un sistem de închidere compus dintr-un picurător inserabil și un capac cu filet.

Mărimi de ambalaj: 20 ml, 50 ml sau 100 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deținătorul autorizației de punere pe piață

BAYER SRL

Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, Sector 1, 013681 București, România

Fabricantul

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5, 64295 Darmstadt, Germania 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria             Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen

Bulgaria           Iberogast Balance oral drops, liquid

Croația             Iberohexa oralne kapi, tekućina

Estonia             Iberoherb

Ungaria            Iberogast Hexaherba belsőleges oldatos cseppek

Letonia             Iplaceh

Lituania            Iplaceh geriamasis skystis

Norvegia          Iberoherb

Polonia             Iberogast Balance

România          Iberogast Balance picături orale, soluție

Slovacia           Iberogast Neo

Slovenia           Iberohexa peroralne kapljice, raztopina

Suedia              Iberoherb

Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.