Cialis 10mg 4compr.

CIALIS 10 mg comprimate filmate

tadalafil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse grave nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CIALIS
3. Cum să luaţi CIALIS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CIALIS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează 

CIALIS este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. CIALIS a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.

CIALIS conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, CIALIS acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. CIALIS nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.

Este important să reţineţi că CIALIS nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CIALIS

Nu luaţi CIALIS dacă:

• sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că CIALIS creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

• aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
• aţi avut recent accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
• aveţi tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială crescută şi necontrolată medicamentos.
• aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non- arteritice (NOAIN), afecţiune descrisă ca „accidentul vascular al ochiului”.
• luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este CIALIS, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi CIALIS.

Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:

• siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge).
• mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
• leucemie (cancer al celulelor sângelui).
• orice deformare a penisului.
• o problemă gravă la ficat.
• o problemă gravă la rinichi.

Nu se cunoaşte dacă CIALIS este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:

• intervenţii chirurgicale pelvine
• îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicale fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea CIALIS şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu CIALIS și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.

CIALIS nu este destinat utilizării de către femei

Copii şi adolescenţi

CIALIS nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

CIALIS împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, Nu luaţi CIALIS dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi influenţate de CIALIS sau pot influenţa modul în care acţionează CIALIS. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:

• blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată).
• alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
• riociguat.
• un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată).
• medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV.
• fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante).
• rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol.
• alte tratamente pentru disfuncţie erectilă.

CIALIS împreună cu alimente sau băuturi

Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la pct. 3. Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează CIALIS şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Fertilitatea

În urma administrarii la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unii bărbaţii care au luat CIALIS în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CIALIS conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

CIALIS conţine sodiu

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luaţi CIALIS

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

CIALIS comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg luat înainte de a avea activitate sexuală. Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 20 mg. Comprimatele de

CIALIS sunt destinate administrării pe cale orală.

Puteţi lua comprimatul de CIALIS cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală. CIALIS poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.

Nu trebuie să luaţi CIALIS mai des decât o dată pe zi. CIALIS 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.

Este important să reţineţi că CIALIS nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un medicament pentru disfuncţie erectilă.

Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie şi vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi CIALIS, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Dacă luaţi mai mult CIALIS decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise la pct. 4.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:

• reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă).
• durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă).
• priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea CIALIS (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.
• pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie). Au fost raportate şi alte reacţii adverse:

Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)

• dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor înroşirea feţei, congestia nazală și indigestie.

Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi)

• ameţeli, durere de stomac, greață, vărsături, reflux gastro-esofagian, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultate în respiraţie, prezenţa sângelui în urină, erecție prelungită, senzaţie de bătăi accentuate ale inimii, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, sângerări din nas, ţiuit în urechi, umflarea mâinilor, picioarelor și a gleznelor și senzație de oboseală.

Rare (observate la 1 până la 10 din 10000 pacienţi)

• stare de leşin, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezența sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces.

Rareori, la bărbaţii care iau CIALIS, s-au raportat atac de inimă şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau CIALIS, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ

• migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.

A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau CIALIS. Diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții în vârstă de peste 65 de ani care iau CIALIS.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează CIALIS

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine CIALIS

• Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 10 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat (vezi informaţiile de la finalul pct. 2), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu (vezi pct. 2 ‚‚CIALIS conține lactoză’’).

Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), talc.

Cum arată Cialis şi conţinutul ambalajului

Concentraţia de CIALIS 10 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis. Are formă de migdală şi este inscripţionat cu „C 10” pe una din feţe.

CIALIS 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 4 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.

Fabricantul: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.

Acest prospect a fost aprobat în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu.