Plantextrakt - Fiordatussi 30mg/ml sirop 200ml

Plantextrakt - Fiordatussi 30mg/ml sirop 200ml este un medicament ce se recomanda pentru ameliorarea iritatiilor de la nivelul gatului si a tusei asociate.

Indicatii:

Fiordatussi este un medicament sub forma de sirop, ce contine extract uscat din frunze de patlagina (Plantago lanceolata).
Fiordatussi este folosit pentru a ameliora simptomele de iritatii la nivelul gurii si gatului si tusea asociata.

Mod de administrare:

• Adolescenti peste 12 ani, adulti si varstnici: 10 ml de sirop de 3-4 ori pe zi.
• Copii de 5 – 11 ani: 10 mI de sirop de 3 ori  pe zi.
• Copii de 3 - 4 ani: 5 ml de sirop de 3 ori pe zi.
• A se agita inainte de administrare.

Precautii si contraindicatii:

• Nu luati Fiordatussi daca sunteti alergic la oricare dintre componentele siropului.
• Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
• Consultati un medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 7 zile de tratament.
• Utilizarea la copii cu varsta sub 3 ani nu este recomandata.
• Daca uitati sa administrati Fiordatussi, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 
• Fiordatussi sirop contine maltitol lichid. Poate avea efect slab laxativ.

Compozitie:

• Substanta activa este extractul uscat din frunza de patlagina. Fiecare ml de sirop contine 30 mg de extract uscat din frunze de patlagina (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Solventul de extractie: alcool etilic 20% (m/m).
• Excipienti: maltodextrina, maltitol lichid (E 965), guma xantan (E 415), sorbat de potasiu (E 202), acid citric (E 330), apa purifcata.

Prezentare: 200 ml.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Fiordatussi

30 mg/ml sirop

Extract uscat din frunză de pătlagină 

(Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Fiordatussi 30 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiFiordatussi 30 mg/ml sirop

3. Cum să luațiFiordatussi 30 mg/ml sirop

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Fiordatussi 30 mg/ml sirop

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.          Ce este Fiordatussi 30 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează 

Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament, sub formă de sirop, care conține extract uscat din frunze de pătlagină (Plantago lanceolata L.).

Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru a ameliora simptomele de iritații de la nivelul gurii și gâtului și tusea seacă asociată. 

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Nu luați Fiordatussi 30 mg/ml sirop

• dacă sunteţi alergic la pătlagină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Dacă simptomele se înrăutățesc, dacă prezentați dificultăți la respirație, febră sau expectorații cu mucus purulent (flegmă gălbuie) pe parcursul utilizării acestui medicament, trebuie să vă adresați unui medic.

Copii 

Folosirea Fiordatussi 30 mg/ml sirop la copii cu vârsta sub 3 ani nu este recomandată, deoarece este necesar consult medical și din cauza datelor insuficiente.

Alte medicamente și Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu s-au observat interacțiuni cu medicamente.

Fiordatussi 30 mg/ml sirop cu alimente, băuturi și alcool

Alimentele nu influențează efectul medicamentului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța pe perioada sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, nu este recomandată utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au realizat studii referitoare la efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fiordatussi 30 mg/ml sirop conţine maltitol lichid

Poate avea efect slab laxativ. Valoare energetică 2,3 kcal/g de maltitol lichid.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3.             Cum să utilizați Fiordatussi 30 mg/ml sirop 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa este indicat în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Adolescenți peste 12 ani, adulți și vârstnici:

10 ml de sirop de 3-4 ori pe zi.

Copii de 5 - 11 ani:

10 ml de sirop de 3 ori pe zi.

Copii de 3- 4 ani:

5 ml de sirop de 3 ori pe zi.

Metoda de administrare:

Pentru administrare orală. Pentru administrarea dozelor corecte trebuie să se folosească paharul dozator inclus în cutia medicamentului, utilizând marcajele de gradație corespunzătoare la 5 și 10 ml. A se agita înainte de administrare.

Durata administrării

Consultați un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Utilizarea la copii și adolescenți: 

Utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani nu este recomandată, deoarece este necesar consult medical și din cauza datelor insuficiente.

Dacă utilizați mai mult Fiordatussi 30 mg/ml sirop decât trebuie

Nu au fost raportate date de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.          Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nu se cunosc. Dacă apar reacții adverse, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.          Cum se păstrează Fiordatussi 30 mg/ml sirop

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Pe perioada de păstrare poate să apară un sediment. Acesta nu afectează calitatea medicamentului.

După prima deschidere, a se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Aceste medicament nu trebuie folosit mai mult de 3 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Fiordatussi 30 mg/ml sirop 

• Substanța activă este extractul uscat din frunză de pătlagină. Fiecare ml de sirop conține 30 mg de extract uscat din frunze de pătlagină (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Solventul de extracție: alcool etilic 20% (m/m).
  Celelalte componente sunt: maltodextrină, maltitol lichid (E 965), gumă xantan (E 415), sorbat de potasiu (E 202), acid citric (E 330), apă purifcată.

Cum arată Fiordatussi 30 mg/ml sirop şi conţinutul ambalajului

Siropul este un lichid brun, cu miros caracteristic, ambalat în flacoane de 100 sau 200 ml. Flacoanele sunt incluse în cutii individuale, împreună cu prospectul și dispozitivul de dozare.

Mărime ambalaj 100 ml: paharul dozator are trei scale diferite, incluzând gradații corespunzătoare pentru 1,5, 10, 15 și 20 ml.

Mărime ambalaj 200 ml: paharul dozator are o scală cu gradații corespunzătoare pentru 2.5, 5, 10, 15 și 20 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Phytopharm Kleka S.A.

Kleka

63-040 Nowe Miasto nad Warta

Polonia

Tel.: +48 61 28 68 700

Fax: +48 61 28 68 709

Distribuitor/reprezentant pentru România

Plantextrakt

407059 - Rădaia, Jud.Cluj, România

Tel.: +40 264 260 688

Fax: +40 264 260 606

contact@plantextrakt.ro

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Stat membru Denumire comercială

Austria - Fiordatussi Sirup

Polonia - Fiordatussi 

România - Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 

septembrie 2021.