Hirudoid crema 40g

Hirudoid crema 40g este util in tratamentul afectiunilor venoase, precum si in tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi.

Indicatii:

Hirudoid este un medicament ce reduce umflaturile si inflamatiile.

Hirudoid se utilizeaza in tratamentul topic al

• contuziilor (traumatismelor) insotite sau nu de hematoame
• flebitelor superficiale (inflamatii ale venelor) atunci cand nu este posibil tratamentul prin compresie.

Mod de administrare:

• Aplicati Hirudoid pe zona afectata de 2-3 ori pe zi.
• In functie de suprafata zonei care trebuie tratata, in general este suficienta aplicare a 3-5 cm de crema.
• Aplicati uniform pe zona afectata si masati usor pana la intrarea in piele.
• Utilizati doar pe piele fara leziuni; evitati contactul cu ochii sau mucoasele.

Precautii si contraindicatii:

Nu utilizati HIRUDOID:

• daca sunteti alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre celelalte componente;
• pe rani deschise sau pe piele cu leziuni.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati HIRUDOID, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu utilizati Hirudoid dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe tub.

Sarcina si alaptarea:

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Reactii adverse posibile:

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10.000):

• In timpul utilizarii Hirudoid pot aparea foarte rar reactii locale de hipersensibilitate, cum ar fi inrosirea pielii. De obicei, aceste reactii dispar rapid la intreruperea tratamentului.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile):

• Metil-4-hidroxibenzoatul (metil parabenul) si propil-4-hidroxibenzoatul (propil parabenul) pot provoca reactii de hipersensibilitate (alergice) si, chiar, reactii intarziate.

Compozitie:

• Substanta activa este condroitin polisulfat obtinut din cartilaj traheal bovin. 1g crema contin condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin 3mg, echivalent cu 25000 unitati (unitati determinate prin timpul de tromboplastina partial activata – APTT)
• Celelalte component sunt: Glicerol 85%, acid stearic, unguent din alcooli de lanolina, alcool stearilic emulsifiant (tip A), alcool miristilic, alcool izopropilic, hidroxid de potasiu, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), timolol, p-Hidroxibenzoat de propil (E 216), apa purificata.

Mod de prezentare: tub cu 40 g crema.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

HIRUDOID 3 mg/g cremă

condroitin polisulfat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este HIRUDOID 3 mg/g cremăşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă
3. Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.          Ce este HIRUDOID 3 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează

Hirudoid 3mg/g cremă este un medicament care reduce umflăturile şi inflamaţiile.

Hirudoid 3mg/g cremă este utilizat pentru tratamentul topic al

• contuziilor (traumatismelor) însoţite sau nu de echimoze (hematoame)
• flebitelor superficiale (inflamaţii ale venelor) atunci când nu este posibil tratamentul prin

2.          Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă

Nu utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă:

• dacă sunteţi alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Nu aplicaţi Hirudoid 3mg/g cremă pe răni deschise sau pe piele cu leziuni.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi punctul "Nu utilizaţi Hirudoid 3mg/g cremă " şi "Reacţii adverse posibile".

HIRUDOID 3 mg/g cremă împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute nici un fel de interacţiuni.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Până în prezent, experienţa în privinţa utilizării topice a condroitinului polisulfat - administrat pe cale cutanată la femei gravide sau care alăptează - nu a demonstrat nici un efect dăunător asupra fătului sau sugarului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

HIRUDOID 3 mg/g cremă conţine:

Alcoolul cetostearilic şi lanolina pot provoca iritaţii cutanate locale (de ex. dermatite de contact).

Metil-4-hidroxibenzoatul (metil parabenul) şi propil-4-hidroxibenzoatul (propil parabenul) pot provoca reacţii de hipersensibilitate (alergice) şi, chiar, reacţii întârziate.

3.          Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Aplicaţi Hirudoid 3mg/g cremă pe zona afectată de 2-3 ori pe zi. În funcţie de suprafaţa zonei care trebuie tratată, în general este suficientă aplicare a 3-5 cm de cremă.

Mod de administrare

Pentru utilizare cutanată:

Aplicaţi uniform Hirudoid 3mg/g cremă pe zona afectată şi masaţi uşor până la intrarea în piele. Utilizaţi Hirudoid 3mg/g cremă doar pe piele fără leziuni; evitaţi contactul cu ochii sau mucoasele.

În cazul inflamaţiilor dureroase, Hirudoid 3mg/g cremă trebuie aplicat cu atenţie pe zona afectată şi în jurul acesteia şi apoi acoperit cu un bandaj. În astfel de cazuri, crema nu trebuie întinsă sau masată până intră în piele.

Hirudoid 3mg/g cremă este potrivit şi pentru procedurile fizioterapeutice cum sunt fonoforeza şi iontoforeza. În timpul iontoforezei, Hirudoid 3mg/g cremă trebuie aplicat sub catod.

Durata tratamentului

Trebuie să utilizaţi Hirudoid 3mg/g cremă până când simptomele dispar. În cazul contuziilor, tratamentul durează în general până la 10 zile. În cazul flebitelor superficiale, tratamentul durează în general 2-3 săptămâni.

Hirudoid 3mg/g cremă poate fi utilizat pe perioade îndelungate fără efecte secundare. Totuşi, trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră nu se îmbunătăţesc după 14 zile de tratament regulat sau dacă acestea reapar după încheierea tratamentului.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi impresia că efectul Hirudoid 3mg/g cremă este prea puternic sau prea slab.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult HIRUDOID 3 mg/g cremă decât trebuie

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă uitaţi să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g cremă

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.          Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000):

În timpul utilizării Hirudoid 3mg/g cremă pot apărea foarte rar reacţii locale de hipersensibilitate, cum ar fi înroşirea pielii. De obicei, aceste reacţii dispar rapid la întreruperea tratamentului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

Metil-4-hidroxibenzoatul (metil parabenul) şi propil-4-hidroxibenzoatul (propil parabenul) pot provoca reacţii de hipersensibilitate (alergice) şi, chiar, reacţii întârziate.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.          Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g cremă 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Hirudoid 3mg/g cremă după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub. Condiţii de păstrare

A nu se păstra la temperaturi peste 25^oC.

Păstrarea după prima deschidere

A se utiliza în 12 luni de la prima deschidere.

6.          Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine HIRUDOID 3 mg/g cremă

Substanţa activă este condroitin polisulfat obţinut din cartilaj traheal bovin.

1g cremă conţin condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin 3mg, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT)

Celelalte component sunt

Glicerol 85%, acid stearic, unguent din alcooli de lanolină, alcool stearilic emulsifiant (tip A), alcool miristilic, alcool izopropilic, hidroxid de potasiu, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), timolol,

p-Hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată.

Cum arată HIRUDOID 3 mg/g cremă şi conţinutul ambalajului

Cremă omogenă, albă, lucioasă, cu miros caracteristic.

Cutie cu 1 tub de Al, acoperit la interior cu răşină epoxifenolică, prevăzut cu membrană, închis cu capac cu filet din polipropilenă, de culoare albă; tubul conține 40 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel Germania

Fabricanţii

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

MOBILAT PRODUKTIONS GmbH

Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania

Acest prospect a fost revizuit în martie 2017. 

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Informaţii suplimentare pentru pacient

Deschiderea tubului

Folia protectoare care sigilează tubul este perforată cu ajutorul unei prelungiri din interiorul capacului. Apăsaţi cu putere capacul şi rotiţi-l. Asiguraţi-vă că folia este complet perforată.

Fiecare tub este verificat pentru a conţine cantitatea corectă. În timpul procesului de umplere, pentru a se asigura închiderea corespunzătoare a tubului, este necesară din punct de vedere tehnic păstrarea unui spaţiu gol. Totuşi, acest spaţiu gol nu are nicio influenţă asupra cantităţii conţinute în tub.