Bronchostop® sirop 120ml

Bronchostop® sirop 120ml este un medicament ce amelioreaza iritatia faringiana si tusea.

Indicatii:

Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare traditionala utilizat pentru a ameliora iritatia faringiana si tusea seaca asociata si pentru a favoriza expectoratia mucusului vascos in caz de tuse asociata cu raceala.

Se recomanda adultilor, adolescentilor si copiilor cu varsta peste 2 ani. Copiii cu varsta intre 2 si 3 ani trebuie sa utilizeze acest produs doar la recomandarea medicului.

Mod de administrare:

Adulti si adolescenti de peste 12 ani: 15 ml la interval de 3 pana la 4 ore (de 4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 90 ml).

Copii intre 4 si 11 ani: 7,5 ml la interval de 3 pana la 4 ore (de 4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 45 ml).

Copii intre 2 si 3 ani: Dupa consultul unui medic, se pot administra 7,5 ml la interval de 3 pana la 4 ore (4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima pana la 45 ml).

Precautii si contraindicatii:

Nu luati Bronchostop sirop guma orala daca sunteti alergic la frunza de cimbru, la radacina de nalba mare sau la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Daca apar febra, dificultati la respiratie sau expectoratie cu puroi trebuie sa va adresati fara intarziere unui medic.

Reactii adverse posibile: 

Au fost observate reactii de hipersensibilitate, precum si tulburari gastro-intestinale in cazul medicamentelor care contin cimbru. Frecventa de aparitie nu este cunoscuta.

Sarcina si alaptarea:

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Mod de prezentare: flacon 120 ml.

Prospect: Informații pentru utilizator Bronchostop sirop

extract uscat din iarbă de cimbru/extract lichid din rădăcină de nalbă mare

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacţii adverse care nu sunt menţionate în prospect, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Bronchostop sirop și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop sirop
3. Cum să luați Bronchostop sirop
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchostop sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1.          Ce este Bronchostop sirop și pentru ce se utilizează 

Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru a ameliora iritația gâtului și tusea uscată asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului persistent, vâscos în caz de tuse asociată cu răceala.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Bronchostop sirop este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 3 ani trebuie să utilizeze acest produs doar la recomandarea medicului.

Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2.          Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop sirop

Nu luați Bronchostop sirop:

• dacă sunteți alergic la rădăcina de nalbă mare, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae (de exemplu busuioc, rozmarin, salvie) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Bronchostop sirop, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă apar febră, dificultăţi la respiraţie sau expectoraţie cu puroi trebuie să vă adresați fără întârziere unui medic.

Copii

Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi trebuie să solicitaţi sfatul medicului.

Bronchostop sirop împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece nu sunt suficiente date disponibile, nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Nu există date disponibile privind influenţa asupra fertilității la om.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bronchostop sirop conține parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil. Aceştia pot să provoace reacţii alergice (chiar întârziate).

Bronchostop sirop conține suc concentrat de zmeură care conține sucroză, glucoză și fructoză.

Acest medicament conține aproximativ 60 mg fructoză per fiecare 15 ml.

Dacă medicul v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele tipuri de glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.

Bronchostop sirop conține xilitol (xilitol 4,61 g/15 ml).

Xilitolul poate avea efect laxativ uşor. Conținutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.

Bronchostop sirop conține propilenglicol.

Acest medicament conține propilenglicol 33,3 mg la fiecare 15 ml.

3.          Cum să luați Bronchostop sirop

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

15 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 90 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani:

7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 3 ani:

După consultul unui medic, se pot administra 7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (4 până la 6 ori pe zi; doza zilnică maximă până la 45 ml).

Utilizarea la copii:

Nu este indicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile şi trebuie să solicitaţi sfatul medicului.

Mod de administrare:

Pentru administrare orală.

Luaţi Bronchostop sirop nediluat, prin punerea dozei menționate mai sus în măsura dozatoare atașată, care are gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml.

Dacă este necesar, puteți să luați Bronchostop sirop diluat cu apă sau ceai cald.

Durata de utilizare:

Auto-medicația cu Bronchostop sirop trebuie să fie limitată 5 zile.

Dacă simptomele persistă după 5 zile de utilizare a medicamentului, trebuie să vă adresați unui medic.

Dacă luați mai mult Bronchostop sirop decât trebuie

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă ați luat o doză considerabil mai mare din acest medicament, simptomele reacțiilor adverse cunoscute pot să apară mai intens. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Dacă este necesar, acesta poate decide în privinţa măsurilor care trebuie luate.

Dacă uitați să luați Bronchostop sirop

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.          Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost observate reacţii de hipersensibilitate precum și tulburări gastro-intestinale în cazul medicamentelor care conțin cimbru. Frecvența de apariție nu este cunoscută.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5.          Cum se păstrează Bronchostop sirop 

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Medicamentul nedeschis nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C, după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați flaconul bine închis după utilizare. Utilizați conținutul flaconului în decurs de 4 săptămâni după deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.          Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Bronchostop sirop

Substanțele active sunt:

1 ml conţine:

extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de Thymus vulgaris L., și Thymus zygis L.(iarba de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apa.

extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcina de Althaea officinalis L. (rădăcina de nalbă) (1:12-14). Solvent de extracţie: apa.

Celelalte componente sunt:

xilitol (E967),

parahidroxibenzoat de metil (E218),

parahidroxibenzoat de propil (E216),

suc concentrat de zmeură (conținând sucroză, glucoză și fructoză),

aromă de zmeură (arome sintetice și naturale, propilenglicol (E1520)),

gumă xantan,

acid citric monohidrat (E330),

maltodextrină,

acacia (gumă arabică),

apă purificată.

Cum arată Bronchostop sirop și conținutul ambalajului

Bronchostop sirop este un lichid vâscos, brun-roșcat, cu miros și gust de cimbru și zmeură.

Este ambalat în flacoane din sticlă brună cu capac filetat sigilat, cu capacitatea de 120 ml şi 200 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Măsura dozatoare atașată, cu gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml, facilitează măsurarea precisă a cantității recomandate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21

1160 Viena Austria

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustensaft

Republica Cehă: Bronchostop sirup

România: Bronchostop sirop

Slovacia: Bronchostop sirup

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2022.