Diflex® gel 50 mg/g x 100 g
Acest produs face parte din categoria OTC-uri:
- Se livreaza doar pe teritoriul Romaniei
- Se plateste cu cardul
*OTC – Medicament fara prescriptie medicala
Descriere Diflex® gel 50 mg/g x 100 g
Diflex® gel 50 mg/g x 100 g se utilizeaza pentru reducerea durerii si inflamatiei de la nivelul muschilor si articulatiilor.
Indicatii:
Antiinflamator nesteroidian de prima alegere in dureri cauzate de traumatisme sau procese inflamatorii cronice.
Se administreaza in:
- afectiuni inflamatorii si traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor;
- edeme postoperatorii si posttraumatice.
Mod de administrare:
Medicamentul se administreaza numai la adulti.
Se administreaza extern, in strat subtire, in 2-3 prize pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbtia cutanata a gelului, se efectueaza un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate.
Precautii si contraindicatii:
Contraindicatii:
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;
- leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
- trimestrul III de sarcina.
Precautii:
Produsul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.
Aparitia unei eruptii cutanate dupa aplicarea gelului, necesita intreruperea imediata a tratamentului.
Reactii adverse posibile:
Reactii locale: rar, apar manifestari alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.
Reactii de hipersensibilitate:
- dermatologice; respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronsic indeosebi la pacientii cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
- generale: foarte rare, reactii de tip anafilactic si in caz de absorbtie cutanata crescuta.
- alte reactii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive si renale) pot sa apara in functie de absorbtia cutanata crescuta a substantei active, cantitatea mare de unguent aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta leziunilor cutanate, durata lunga a tratamentului si utilizarea de pansamente ocluzive.
Compozitie:
- 1 gram gel contine diclofenac sodic 50 mg.
- Celelalte componente sunt: levomentol, hidroxietilceluloza, propilenglicol, alcool etilic 96%, dietilenglicol monoetileter, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.
Mod de prezentare: tub continand 100 g gel.
Informatii aditionale Diflex® gel 50 mg/g x 100 g
Forma prezentare | Gel |
---|---|
Stil de viata | Normal |
Indicat pentru | Dureri osteo-articulare (artroze) |
adresabilitate | Uz general |
Functie produs | Analgezic , Antiinflamator, Calmarea durerilor articulare |
Varsta | >15ani |
Simptome | Durere lombara |
Afectiune | Guta |
Brand | Fiterman |
Compozitie | Diclofenac |
Concentratie | fara concentratie |
Prospect Diflex® gel 50 mg/g x 100 g
Prospect
Diclofenac sodic
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg şi excipienţi: hidroxietilceluloză, L-mentol, propilenglicol, alcool etilic 96%, dietilenglicol monoetileter, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, polisorbat 80, apă purificată.
Grupă farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic
Indicaţii terapeuticeAfecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor.
Edeme postoperatorii şi posttraumatice.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- trimestrul III de sarcină.
Precauţii
Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.
Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea Diflex impune întreruperea imediată a tratamentului. Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.
În cazul utilizării îndelungate, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică gelul.
Interacţiuni
Datorită absorbţiei sistemice mici a Diflex, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Atenţionări speciale
Este necesară prudenţă la pacienţi cu teren atopic (astm bronşic, febra fânului, rinită alergică, antecedente de hipersensibilitate la alte medicamente etc.).
Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţii cutanate.
Medicamentul conține p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
La om, nu s-a semnalat niciun efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului utilizării Diflex în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. Ca urmare, medicamentul se administrează în primele 2 trimestre de sarcină numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal; începând din trimestrul III utilizarea sa este contraindicată, din cauza riscului de toxicitate fetală cardiopulmonară (hipertensiune pulmonară, cu închiderea prematură a canalului arterial) şi renală (tulburări ale functiei renale până la insuficienţă renală şi oligoamnios) sau a riscului de alungire a timpului de sângerare, la sfârşitul sarcinii.
În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diflex la femeile care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeMedicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Medicamentul se administrează numai la adulţi.
Diflex se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 prize pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, mâinile se spală.
Reacţii adverse
Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.
Reacţii de hipersensibilitate:
- dermatologice;
- respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronşic îndeosebi la pacienţii cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
- generale: reacţii de tip anafilactic.
Alte reacţii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive şi renale) pot să apară în funcţie de absorbţia cutanată crescută a substanţei active, cantitatea mare de gel aplicat, suprafaţa largă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO
Tel.: +4 0757 177 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Supradozaj
În cazul administrării Diflex este puţin probabil să se producă supradozajul. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 25 g gel, închis cu capac cu filet din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 45 g gel, închis cu capac cu filet din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 100 g gel, închis cu capac cu filet din PE sau PP
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, conţinând 170 g gel, închis cu capac cu filet din PE sau PP
Cutie cu un tub laminat multistratificat, acoperit la interior cu un strat din PE de înaltă densitate, conţinând 45 g gel, închis cu capac cu filet din PP
Cutie cu un tub laminat multistratificat, acoperit la interior cu un strat din PE de înaltă densitate, conţinând 100 g gel, închis cu capac cu filet din PP
Fabricant
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Data ultimei verificări a prospectului
August 2019
mattca.ro este o farmacie pentru tine si familia ta! La noi gasesti online: medicamente fara reteta, suplimente alimentare, vitamine si minerale de la branduri de top, produsele tale preferate de ingrijre, cosmentice si dermatocosmetice, produse pentru bebelusi, tehnica si aparatura medicala.
Beneficiile mattca.ro:
- Livrarea in orice sat din Romania cu o taxa unica de transport de 13,9 lei, pentru platile online
- Livrarea in peste 20 de tari din Europa
- Parteneriate cu brand-uri de renume
- Oferte si promotii noi, lunar
- Cantitati economice (pachete avantajoase)
- Sfaturi si informatii utile in articolele de pe Blog